美國能源部貸款2.63億美元 助Shine完成醫用同位素廠
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國能源部（DOE）旗下的貸款計畫辦公室（DOE-EDF）近日向核技術公司Shine提供一筆高達2.63億美元的條件性貸款承諾，旨在加速完成其Chrysalis生產設施。這座新設施一旦落成，將主要用於生產醫用放射性同位素鉬-99（Mo-99），對於美國
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美FDA發布處方藥應用程式指南 釐清藥廠科技廠責任
美國食品藥物管理局（FDA）於昨日（20日）發布一項針對處方藥相關應用程式的最新指導方針，旨在為藥物製造商與科技開發商釐清法規界線，並確保數位健康產品的安全性與有效性。這項政策強調了當此類應用程式的內容何時必須提交給FDA審查、何時應在藥品仿單（藥品說明書）中提及這些應用程式，以及需要向監管機構提供
減重藥物潛藏失明危機 非核准品與補充劑引發用藥安全疑慮
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導隨著體重管理與糖尿病治療的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）藥物日益普及，其用藥安全與非核准產品的風險也逐漸浮現。近期傳出有使用者出現視力併發症，甚至罕見的失明案例，引起醫界與消費者的高度關注。此外，未經美國食品藥物管理局（FDA）核准的客製化調配（compound