美國FDA逐步完善AI醫療器材監管 明確軟體功能定義與審查指引
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)正積極建構並完善人工智慧(AI)與機器學習(ML)醫療器材的監管框架,以應對這類技術快速發展帶來的挑戰。根據《MedicalDesign&Outsourcing》報導,FDA明確指出,凡符合醫療器材定義的軟體或電腦應用程式,都將納
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)正積極建構並完善人工智慧(AI)與機器學習(ML)醫療器材的監管框架,以應對這類技術快速發展帶來的挑戰。根據《MedicalDesign&Outsourcing》報導,FDA明確指出,凡符合醫療器材定義的軟體或電腦應用程式,都將納
【記者蔡富丞/台北報導】生成式AI快速導入醫療場域,但如何確保答案正確、降低「AI幻覺」風險,已成為智慧醫療發展的重要課題。馬偕紀念醫院4日在亞洲指標AI盛會GTCTaipei2026中,發表由醫療團隊自主研發的「EBMGuardian實證醫學輔助系統」,透過結合人工智慧與實證醫學(E
商傳媒|林昭衡/綜合外電報導為因應人工智慧(AI)在醫療領域應用日益普及所帶來的獨特資安與隱私挑戰,美國HealthSectorCoordinatingCouncil(HSCC)透過其CybersecurityWorkingGroup,於近日發布了一份名為「健康產業AI網絡
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國非營利組織聯合委員會(TheJointCommission)近日推出一項全新的自願性認證計畫,名為「醫療領域人工智慧負責任使用」(ResponsibleUseofAIinHealthcare,RUAIH)。這項認證旨在協助醫療機構安全、可靠、透