美國FDA逐步完善AI醫療器材監管 明確軟體功能定義與審查指引
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）正積極建構並完善人工智慧（AI）與機器學習（ML）醫療器材的監管框架，以應對這類技術快速發展帶來的挑戰。根據《MedicalDesign&Outsourcing》報導，FDA明確指出，凡符合醫療器材定義的軟體或電腦應用程式，都將納
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馬偕醫院GTC Taipei 2026發表AI實證醫學系統 強化醫療決策可信度
【記者蔡富丞/台北報導】生成式AI快速導入醫療場域，但如何確保答案正確、降低「AI幻覺」風險，已成為智慧醫療發展的重要課題。馬偕紀念醫院4日在亞洲指標AI盛會GTCTaipei2026中，發表由醫療團隊自主研發的「EBMGuardian實證醫學輔助系統」，透過結合人工智慧與實證醫學（E
美國醫療產業發布 AI 網絡安全指南 助機構強化治理應對威脅
商傳媒｜林昭衡／綜合外電報導為因應人工智慧（AI）在醫療領域應用日益普及所帶來的獨特資安與隱私挑戰，美國HealthSectorCoordinatingCouncil（HSCC）透過其CybersecurityWorkingGroup，於近日發布了一份名為「健康產業AI網絡
美醫療聯合委員會推AI責任認證 助醫院安全部署人工智慧
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國非營利組織聯合委員會（TheJointCommission）近日推出一項全新的自願性認證計畫，名為「醫療領域人工智慧負責任使用」（ResponsibleUseofAIinHealthcare,RUAIH）。這項認證旨在協助醫療機構安全、可靠、透