美國藥廠 K.C. Pharmaceuticals, Inc. 近日自主召回逾 300 萬瓶眼藥水產品,原因是擔憂產品未能符合無菌標準。美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)已於 3 月 31 日將此召回事件列為「Class II」級別,顯示該批眼藥水雖未確認受污染,但製造商無法保證其能持續符合防止感染微生物的無菌標準。
這項召回行動已於 3 月 3 日啟動。根據美國 FDA 的「Class II」級別定義,這類產品的暴露可能導致暫時性或可逆性的健康問題,但嚴重傷害的可能性較低。儘管如此,若患者使用滅菌有疑慮的眼藥水,仍可能面臨潛在的感染風險。
受影響的眼藥水產品共涉及八種品牌及經銷商,包括美國知名零售商 Walgreens、Kroger、H-E-B 及 Military Exchanges 等通路。消費者可透過產品包裝條碼附近的環球產品代碼(Universal Product Code, UPC)或國家藥品代碼(National Drug Code, NDC)號碼,辨識是否為受召回的產品。此事件提醒消費者應隨時留意藥品安全資訊,並檢查家中常備藥品,以確保自身健康權益。