日本生物科技公司 ReproCELL Incorporated 昨日宣布，已完成與日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）的對面諮詢會議，討論其針對再發食道扁平上皮癌的 GPC-1 CAR-T 療法臨床試驗計畫。

「GPC-1 CAR-T療法」（嵌合抗原受體T細胞療法）是一種免疫細胞療法，透過基因改造患者自身的T細胞，使其能辨識並攻擊帶有 GPC-1 蛋白質的癌細胞。這次與 PMDA 的會議，是藥物進入臨床試驗前的關鍵步驟。

ReproCELL Incorporated 的此項療法開發，獲得日本醫療研究開發機構（AMED）的公開招募計畫「再生醫療・基因治療產業化基礎技術開發事業」支持，並以「開發 GPC-1 陽性再發・難治固體癌新型 GPC-1 CAR-T 療法」項目獲得採納。

根據協商內容，ReproCELL Incorporated 已確定臨床試驗的實施計畫（Protocol），並預計在京都大學附屬醫院內的 Ki-CONNECT 執行。目前，該公司正積極準備提交試驗計畫申請書。

ReproCELL Incorporated 表示，此事件對公司本期的合併業績影響輕微。

參考來源

  • GPC-1 CAR-T療法の臨床試験計画に関するPMDA対面助言終了のお知らせ（エキサイトニュース）

  • GPC-1 CAR-T療法の臨床試験計画に関するPMDA対面助言終了のお知らせ（ドリームニュース）