美國食品藥物管理局（FDA）近日為治療犬類骨癌疼痛的大麻素藥物 CannEpil 開闢了一條「條件性批准」途徑。這項決定對製藥商 Endovia Health Sciences, Inc. 及 Lupvindol Biosciences Ltd. 而言是重要的監管里程碑，也為受癌症疼痛所苦的犬隻帶來了新的治療希望。

根據《dvm360》報導，相較於全面批准藥物所需的大量有效性證據，條件性批准要求藥物必須符合 FDA 的安全性與製造標準，並展現「合理的預期療效」。一旦獲得條件性批准，藥廠即可在持續收集藥物有效性數據的同時，合法地將產品上市銷售。這項批准的有效期為一年，並可每年續延，最長可達四年。

Endovia Health Sciences 的臨時執行長 Brady Cobb 表示，這項決定為 CannEpil 確立了重要的監管里程碑，並使他們與 FDA 合作的途徑更為清晰。Cobb 指出，獸醫計畫提供了一個機會，以解決犬隻罹患癌症相關疼痛的嚴重未滿足需求。

目前，兩家公司正在美國本土建立產品的製造能力，以支援臨床和監管計畫。他們預計將於 2026 年 11 月 19 日與 FDA 舉行會前會議，討論為取得條件性批准所需的各項研究、製造要求與法規文件。若審批與製造準備進度順利，CannEpil 最快有望在 2027 年於獸醫市場推出。

此獸醫計畫不僅旨在解決犬隻的醫療需求，也是更廣泛開發大麻素類療法的一部分，未來可能擴展至人類醫療應用。Cobb 強調，他們正積極準備商業化，並透過此獸醫計畫建立支援 CannEpil 更廣泛開發所需的監管、製造和科學基礎設施。

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