靈芝高分子製成凍乾敷料 偉翔生技推進敷料研發
靈芝除了作為栽培原料,也被加工成片狀傷口敷料。偉翔生技表示,新產品「偉翔敷料片」已經審定准予登記,字號為衛部醫器製壹字第010754號,採靈芝高分子製成,未複合不織布等其他材料。
公司說明,這款產品以凍乾方式製成,外觀為具有厚度與彈性的片狀敷料。此次公布的是新產品的登記進度;另一款「璞絡康(Procode®)滅菌傷口敷料」則已取得醫療器材許可證,字號為衛部醫器製壹字第010723號。
兩款產品採用的材料平台為Well Shine® Biopolymer。執行長藍蒼洲表示,原料取自台灣在地智慧環控栽培的靈芝子實體,再經自主開發製程萃取高分子;材料研發與敷料製造均以台灣生產為基礎。
藍蒼洲說明,製程的萃取效率較早期提高約33倍,原料栽培及生產採分批管理,並建立追溯機制,以管理品質與供應。
偉翔生技於2020年經國科會審查通過,進駐竹科宜蘭園區;2025年以該高分子生物材料獲第22屆國家新創獎特化材料項目獎項。公司表示,2026年取得GMP、QMS及傷口敷料醫療器材許可證,持續推進材料研發與製造。
後續產品開發將朝液態、水性及複合型敷料進行,公司也規畫申請健保給付。藍蒼洲表示,高分子材料平台另有醫美保養、衛生防護、口腔保健、眼睛護理及寵物照護等開發方向。
海外市場方面,公司表示,已依各國法規與市場需求,著手拓展美國、日本、馬來西亞及其他東南亞市場,相關進度仍以個別產品及當地法規要求為準。
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偉翔生技開發出哪些靈芝製成的傷口敷料?
偉翔生技開發出兩款以靈芝高分子製成的傷口敷料,分別為「偉翔敷料片」及「璞絡康(Procode®)滅菌傷口敷料」。其中,「偉翔敷料片」已獲衛部醫器製壹字第010754號登記,採用靈芝高分子製成,以凍乾方式製成片狀敷料,不複合其他材料。另一款「璞絡康(Procode®)滅菌傷口敷料」則已取得衛部醫器製壹字第010723號醫療器材許可證。兩款產品均使用Well Shine® Biopolymer材料平台,原料取自台灣在地栽培的靈芝子實體。
偉翔生技的靈芝敷料使用了哪些技術?
偉翔生技的靈芝敷料採用了自主開發的製程萃取靈芝高分子,並以凍乾方式製成具有厚度與彈性的片狀敷料。公司表示,其製程的萃取效率較早期提高約33倍,並建立追溯機制以管理品質與供應。
偉翔生技的靈芝高分子材料還有哪些應用方向?
除了傷口敷料,偉翔生技的高分子材料平台還有醫美保養、衛生防護、口腔保健、眼睛護理及寵物照護等開發方向。公司也規劃申請健保給付,並已著手拓展美國、日本、馬來西亞及其他東南亞市場。