商傳媒｜吳承岳／台北報導

美國醫療器材公司 Artivion（NYSE:AORT）今日宣布，旗下的 NEXUS Aortic Arch System 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市前批准。此裝置是由 Artivion 的合作夥伴 Endospan Ltd. 所開發。

這項美國食品藥品監督管理局的監管批准，賦予 Artivion 在 90 天內收購 Endospan Ltd. 的選擇權。為了這項潛在的收購案，Artivion 已預先安排了一筆 1.5 億美元的延期撥付定期貸款。該公司目前正評估是否行使此收購選擇權，因批准時程較預期提前。Artivion 董事長、總裁兼執行長 Pat Mackin 對此表示：「NEXUS 提前獲得美國食品藥品監督管理局批准，對動脈弓疾病患者、我們的合作夥伴 Endospan 以及 Artivion 而言，都是令人振奮的里程碑。我們已積極準備好為潛在收購提供資金，目前正審慎評估收購選項。」

NEXUS Aortic Arch System 是一款分支型血管內支架移植物，專為動脈弓疾病（包括慢性主動脈夾層）的微創治療而設計。對於治療選擇有限的患者而言，NEXUS 系統提供了一種替代傳統開胸手術的選擇。

美國食品藥品監督管理局的這項決定，是基於 NEXUS TRIOMPHE IDE 臨床試驗的成果。該試驗數據顯示，在治療一年後的高風險患者群體中，病灶相關死亡率的存活率達到 90%，避免致殘性中風的機率為 90%，且高達 98% 的患者無支架內滲漏相關的再次介入治療。

Artivion 致力於開發心臟與血管外科領域的醫療科技，尤其專注於主動脈疾病的治療。