MASH新藥獲美FDA雙核准 肝病治療添利器 醫籲權衡病患狀況
美國FDA核准哪些新藥治療MASH？
美國食品藥物管理局（FDA）近日核准兩款治療成人MASH（非酒精性脂肪性肝炎）的新藥，分別是每日口服的resmetirom，以及每日口服或每週注射一次的semaglutide。這兩款藥物為中度至晚期肝纖維化的患者提供了新的治療選擇，能有效減緩或逆轉肝臟損傷，避免病情進展為肝硬化。MASH是一種會導致肝臟發炎、損傷，並可能發展為肝纖維化、肝硬化、肝衰竭甚至肝癌的嚴重肝臟疾病，過去治療選項有限。
美國食品藥物管理局（FDA）近日批准兩款治療成人MASH（非酒精性脂肪性肝炎）的新藥，為中度至晚期肝纖維化的患者帶來新的治療選擇。這兩款藥物分別是每日口服的resmetirom，以及每日口服或每週注射一次的semaglutide。
MASH是一種嚴重的肝臟疾病，會導致肝臟發炎和損傷，並可能進一步發展為肝纖維化、肝硬化、肝衰竭甚至肝癌。過去，MASH的治療選項有限，主要依賴體重減輕或手術。約三分之一的全球人口受到代謝功能相關脂肪性肝病（MASLD）影響，其中約20%的患者會進展為MASH。
根據UCLA Health醫師薩米·薩博（Sammy Saab）表示，這兩款藥物都能有效減緩甚至逆轉肝臟損傷，避免進展為肝硬化，這讓醫病雙方感到振奮。resmetirom於2024年獲美國食品藥物管理局批准，主要作用於肝臟中的甲狀腺激素受體，有助於清除肝臟脂肪並預防進一步損傷，同時能降低膽固醇，但不會導致體重減輕。
semaglutide則是一種GLP-1藥物，於2025年獲美國食品藥物管理局批准用於治療MASH。它在全身發揮作用，能觸發體重減輕、預防肝臟脂肪堆積，並有助於降低血糖。兩款藥物常見的副作用包括噁心、嘔吐和腹瀉，通常可預期、易於控制且為暫時性。
醫師在選擇藥物時需綜合考量患者的整體狀況。Jason Pan醫師指出，semaglutide可能更適合患有第二型糖尿病、心臟疾病或肥胖的患者。若患者不希望體重減輕或無法耐受GLP-1藥物，則resmetirom會是較佳選擇。同時，生活型態的改變，如規律運動、減少飽和脂肪攝取、限制酒精及遵循地中海飲食，仍是MASH照護的基礎。儘管兩款新藥預計將納入多數保險給付，但患者每月仍需自付數百至數千美元，這對病患與醫療體系而言，將是引進新療法時需考量的重點。
參考來源
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INSA Chandigarh Chapter Organises Distinguished Lecture on C…（Cityairnews）
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Bristol Myers’ Drugs Succeed in Treating Lung Disease, Cance…（Bloomberg）
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Two FDA-approved drugs for MASH: How should doctors choose?（UCLA Health）
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Mapping the Long Road After Breast Cancer: Review Identifies…（Bioengineer.org）
resmetirom和semaglutide這兩款藥物的作用機制有何不同？
resmetirom主要作用於肝臟中的甲狀腺激素受體，有助於清除肝臟脂肪並預防進一步損傷，同時能降低膽固醇但不導致體重減輕。semaglutide則是一種GLP-1藥物，能觸發體重減輕、預防肝臟脂肪堆積並有助於降低血糖。
醫師在選擇MASH新藥時會考量哪些因素？
醫師會綜合考量患者的整體狀況，例如患有第二型糖尿病、心臟疾病或肥胖的患者可能更適合semaglutide。若患者不希望體重減輕或無法耐受GLP-1藥物，resmetirom會是較佳選擇。此外，生活型態的改變仍是MASH照護的基礎。
MASH新藥的常見副作用有哪些？
兩款藥物常見的副作用包括噁心、嘔吐和腹瀉，這些副作用通常可預期、易於控制且為暫時性。
