Neptune Medical內視鏡機器人獲美國FDA核准 望革新大腸鏡檢查
Neptune Medical 公司於週五宣布,其 Triton 1 內視鏡機器人系統已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這款專為消化道(GI)設計的內視鏡機器人(endoscopy robot),旨在透過提供精準、穩定與可控的操作,徹底改變大腸鏡檢查。
Triton 1 系統適用於整個結腸的軟式內視鏡診斷與治療程序。Neptune Medical 指出,傳統內視鏡的設計限制,如難以控制與不穩定性,可能導致檢查不完整,甚至遺漏腺瘤(一種可能發展成癌症的息肉)。Triton 1 系統的設計宗旨正是為了解決這些問題,它能將機器人的精準度、穩定性與控制能力帶入大腸鏡檢查,提升醫師進行篩檢、監測與診斷性大腸鏡檢查的能力。它也適用於更複雜的程序,包括內視鏡黏膜切除術(EMR)及內視鏡黏膜下剝離術(ESD)。
Neptune Medical 於今年稍早公開了其首次人體 CARE 1 研究結果。該研究顯示,Triton 1 系統達到了主要試驗終點,未報告任何不良事件,並達成了 100% 的盲腸插管率。CARE 1 研究也報告,Triton 1 機器人系統的腺瘤偵測率(ADR)高達 54.2%,遠高於業界標準的 35%。此外,這項研究還指出,相較於傳統大腸鏡檢查,機器人系統可顯著降低內視鏡醫師的平均操作負擔達 67%(根據 NASA-TLX 評分),且患者無需重新擺位、腹部施壓或轉換為手動大腸鏡檢查。
Neptune Medical 創辦人暨執行長 Alex Tilson 表示,Triton 系統有潛力徹底改變大腸鏡檢查,為醫師和患者創造更好的體驗。他進一步指出,獲得美國的法規批准,讓公司朝此目標更近一步。Neptune Medical 將利用這代 Triton 系統的試驗證據,並向內視鏡醫師學習如何將機器人技術整合至其工作流程,這些洞見將直接形塑下一代平台。
2024 年,Neptune Medical 成功完成 D 輪融資,募得 9,700 萬美元,投資方包括奧林巴斯(Olympus)及 Sonder Capital。同年,公司也成立了子公司 Jupiter Endovascular, Inc.。大腸直腸癌是美國癌症死亡的第二大主因,而大腸鏡檢查被視為診斷、預防與治療此癌症的黃金標準。隨著 Triton 1 系統獲批,其商業化部署將有望為病患帶來更安全、更精準的檢查。
參考來源
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Neptune Medical earns FDA clearance for its Triton 1 robotic…(The Robot Report)
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Neptune Medical receives US FDA clearance for robotic colono…(Indianpharmapost.com)
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Neptune Medical secures FDA nod for endoscopy robot(MedTech Dive)