健康醫療

Viromed 醫材 ViroCAP® med 提前獲土耳其批准擴展國際版圖

精精準醫療網 2026-11-05 13:55 📖 3 分鐘閱讀

📋 重點摘要

● 德國醫療器材公司 Viromed Medical AG 的 ViroCAP® med 產品已提前獲得土耳其市場銷售許可。

● ViroCAP® med 是一種 MDR Class IIa 醫療器材，用於開放性傷口治療及手術，提供非接觸式且行動化的應用。

● 此核准是 Viromed 國際擴張策略的重要一步，公司已與土耳其簽訂最低訂單，並啟動在亞洲國家的核准流程。

● Viromed 在德國本土市場也取得進展，獲得德國法定健康保險公司對 ViroCAP® 的給付報銷，並尋求更多專屬合約。

總部位於德國的醫療器材公司 Viromed Medical AG 宣布，其醫療器材 ViroCAP® med 已獲得土耳其市場的銷售許可。這項核准比公司預期時間大幅提前，原先預計在 2027 年 2 月或 3 月才會獲得許可。

ViroCAP® med 屬於 MDR Class IIa 醫療器材，核准用於土耳其市場的醫療應用，特別是針對開放性傷口治療及手術中的使用，提供專業醫療人員非接觸式且行動化的應用方式。每次療程僅需一至兩分鐘，並能將皮膚溫度維持在攝氏 40 度以下。

Viromed Medical AG 執行長 Uwe Perbandt 表示，ViroCAP® med 在土耳其的核准對於公司的國際市場發展是重大成功。繼今夏 ViroCAP® derma 產品成功透過土耳其國家醫療器材追蹤系統（ÜTS）註冊後，ViroCAP® med 的提前獲批，標誌著公司在進入這個具戰略重要性的醫療保健市場上，又達成一個重要里程碑。

根據報導，Viromed Medical AG 已與土耳其市場簽訂了具約束力的最低訂單，預計到 2028 年底將供應 7,000 台 ViroCAP® derma 和 ViroCAP® med 裝置。目前，土耳其當地衛生保險公司對 ViroCAP® med 的給付報銷程序正在進行中。

此項核准是 Viromed Medical AG 國際擴張策略的重要一環。該公司已與合作夥伴 Umeco 共同啟動 ViroCAP® med 在其他亞洲國家的核准流程，而產品需先獲得歐盟 MDR Class IIa 醫療器材的核准，是進入亞洲市場的先決條件。

此外，Viromed Medical AG 在德國本土市場也有進展，已首次獲得德國法定健康保險公司對 ViroCAP® 的給付報銷。公司與下薩克森州的一家保險公司簽訂了專屬合約，為左心室輔助裝置（LVAD）患者提供治療，以預防導線出口處的感染。 Viromed 也在與德國其他三個聯邦州的健康保險公司進行深入洽談，尋求更多專屬合約。公司近期完成了一項關於預防術後傷口感染的回溯性研究，預計將於 2026 年 11 月發表，同時也正啟動針對 LVAD 患者及心臟瓣膜領域的 ViroCAP® 技術應用研究。