美國藥廠召回多款注射藥物 恐含高濃度細菌毒素致重症
美國一家客製化藥物調配藥廠 Centric Compounding 宣布，由於多款注射型保健藥物可能受到高濃度細菌毒素污染，已啟動美國全國性召回。這些產品包含 Glutathione、Myer's Cocktail 和 Tri-Immune Boost 等三種，主要作為提升免疫力、治療疲勞與脫水以及促進整體健康的用途。
根據美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）於 9 月 13 日發布的通知，此次召回原因是藥廠製造過程中使用的原料含有過量的「內毒素」（endotoxins），這是一種由特定細菌釋放的毒素。注射內毒素可能引發嚴重的身體反應，包括發燒、低血壓、發炎反應、過敏性休克，甚至有致死的風險。
Centric Compounding 表示，截至目前已收到九起不良反應通報，症狀涵蓋發燒、發冷、胸痛、噁心、嘔吐、頭痛與全身不適。該公司已透過電子郵件通知受影響的客戶，並安排更換產品。消費者若持有這些被召回的注射藥物，應立即停止使用並妥善丟棄。任何出現副作用的消費者，都應立即聯繫醫療服務提供者，同時可向美國食品藥物管理局的 MedWatch 不良事件通報計畫回報。
客製化藥物調配藥廠的運作模式是將原始成分調製成客製化藥物，與生產大量標準化藥品的商業藥廠不同。這類藥廠可以調整劑量或去除過敏原，常在藥物短缺時扮演重要角色。例如，2022 年 FDA 曾暫時批准它們生產 GLP-1 減肥藥物，以應對市場短缺。然而，客製化藥物的配方不像大規模生產藥物會經過嚴格的純度、安全性與有效性評估，且其生產條件也非 FDA 常規監管範圍，這曾導致過去發生多起污染事件。製藥公司如禮來（Eli Lilly）和諾和諾德（Novo Nordisk）便曾因此類業務對部分客製化藥物調配業者提起訴訟。
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