一台儀器能測血糖、膽固醇、尿酸 秀傳多功能血糖機國際臨床驗證
(記者曾厚銘/彰化報導)秀傳醫療體系與聿新生物科技股份有限公司於10/28簽署「臨床試驗計畫合作備忘錄」，一台儀器能同步檢測膽固醇、尿酸等多項生理指標，未來將持續推動多功能血糖機的臨床驗證，結合醫療機構的臨床研究能力與台灣生技醫材研發實力，協助產品符合國際法規要求，讓台灣研發的醫療器材有機會走向全球
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血糖、膽固醇、尿酸在家測！ 秀傳聯手聿新生技把關醫材準確度
記者鄧富珍／彰化報導血糖、膽固醇、尿酸在家測！秀傳聯手聿新生技把關醫材準確度。圖／記者鄧富珍攝隨著高齡化社會來臨，居家健康監測需求日益增加，如何讓民眾在家就能掌握血糖、膽固醇、尿酸等生理指標，並確保檢測結果準確可靠，成為醫療科技發展的重要課題。秀傳醫療體系與聿新生物科技股份有限公司今（28）日簽署「
印度礦業巨頭子公司跨足醫療器材 租地逾六英畝建廠
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導印度知名礦業及鐵礦石生產商SandurManganese&IronOre（SandurManganese&IronOres）的子公司RoyalSandurMedTech，已完成一筆土地租賃案，旨在設立一處醫療器材製造單位。根據報導
掌握生技醫療投資契機：MarketBeat 點名七大潛力美國醫療股
面對全球醫療產業持續成長，投資者目光聚焦在具有潛力的醫療股票。財經分析媒體MarketBeat指出，近期有七家美國醫療保健公司因其高交易量而受到市場關注，這些公司涵蓋了生技製藥、醫療器材、以及醫療服務等多元領域。醫療股票（指在醫療保健領域營運的上市企業股票），其表現受到多項因素影響，包括新藥審
孟加拉醫療器材市場陷進口困境 逾九成仰賴海外供應
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導孟加拉的醫療器材市場面臨嚴重的進口依賴問題，即高度仰賴從國外購買醫療設備與產品。據《TheFinancialExpress》報導，該國近九成的醫療設備仰賴國外進口，導致潛在數十億美元的本土製造商機未能有效開發。儘管當地醫療器材市場規模龐大且持續成長，但政策面的
英國政府確認無限期承認CE標誌醫療器材 確保醫療供應鏈穩定
英國政府已於日前宣布，將無限期地繼續接受附有CE標誌（歐洲合格認證標誌，顯示產品符合歐盟法規）的醫療器材進入市場。這項決定將確保大不列顛島的病患能持續取得他們所依賴的醫療設備與體外診斷醫療器材（IVD），包含胰島素幫浦、人工關節、診斷試劑以及手術設備等。此政策是依據一項為期近兩個月的公眾諮詢結
美國醫療器材產業資安挑戰升溫 AdvaMed倡議制定新標準
面對日益嚴峻的資安威脅，美國醫療設備行業貿易協會AdvaMed正著手為醫療器材產業建立涵蓋資安、隱私與互通性的全面性行業標準。此舉旨在提升整體產業的防禦能力，並特別扶持資安基礎設施較為薄弱的小型公司。近年來，包含史賽克（Stryker）、波士頓科學（BostonScientific）、直覺手
小傷口也要正確照護 高市衛生局籲使用OK繃牢記「選、撕、潤」三字訣
【今傳媒/記者李祖東報導】民眾日常生活中，難免因切菜割傷、跌倒擦傷等造成小傷口，第一時間常會拿OK繃覆蓋傷口，但並非所有傷口都適合使用OK繃。高雄市立小港醫院皮膚科楊翔宇主任提醒，傷口養護應留意，輕微割傷或擦傷，經清潔、止血後可用OK繃保護傷口，並保持乾淨、適時更換。若傷口較深、範圍較大、持續出血
嬌生、安進 2026 股息表現優於大盤 挑戰醫療器材困境
商傳媒｜吳承岳／台北報導2026年全球股市面臨挑戰，但部分具備穩定派息能力的企業，也就是股息股票（DividendStocks，指公司將部分獲利以現金形式定期發放給股東的股票），仍展現強勁韌性。其中，醫療保健巨頭嬌生（Johnson&Johnson）與生技公司安進（Amgen）在今
牙套重製前要先確認什麼？避免資料與原因混在一起
重製不等於單純再做一次，需先確認原始案件與新的要求為什麼值得關注牙套重製可能出現在遺失、破損、資料更新、製作異常或臨床調整等不同情境。原因不同，所需確認的檔案及責任流程也不相同。 先建立共同語言若直接沿用舊檔案製作，可能忽略患者牙列及處方已變化的可能性；是否可以沿用舊設計，應由診所與相關專
牙套重製前要先確認什麼？避免資料與原因混在一起
重製不等於單純再做一次，需先確認原始案件與新的要求為什麼值得關注牙套重製可能出現在遺失、破損、資料更新、製作異常或臨床調整等不同情境。原因不同，所需確認的檔案及責任流程也不相同。 先建立共同語言若直接沿用舊檔案製作，可能忽略患者牙列及處方已變化的可能性；是否可以沿用舊設計，應由診所與相關專
孟加拉美國商會籲醫療器材獨立監管 盼簡化程序吸引外資
美國商會孟加拉分會（AmericanChamberofCommerceinBangladesh）呼籲孟加拉政府，應為醫療器材與設備制定一套獨立的監管法規框架。此舉旨在簡化醫療器材的註冊程序，並設定明確的審批時間表，以提升產業透明度與可預測性。根據《Banglanews24》報導，孟加拉美
救命醫材竟變凶器！美FDA回收 食藥署清查台灣不受影響
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導救命醫材竟變成凶器！美國FDA最新發布回收EdwardsLifesciences公司所製、用於經導管二尖瓣置換手術的「CommanderMdeliverysystems」醫療器材，因其球囊在充氣過程中破裂，迄今美國已有三起通報，其中包括一起死亡案例
醫療科技加速發展 生物醫學工程開創多元職涯
隨著全球醫療保健領域不斷創新，生物醫學工程（BiomedicalEngineering）正逐漸成為一個關鍵且充滿潛力的專業。這項跨領域學科結合了生物學、醫學與工程學原理，旨在開發先進的醫療器材、改良診斷工具，並解決病患照護中的各種挑戰，為醫療產業開創了多元的職業道路。生物醫學工程師的核心工作，是
隱形矯正牙套設計完成到出貨：中間為何還需要品質確認？
透明牙套的製造不是按下列印鍵就結束為什麼值得關注數位設計檔完成後，仍會經過設備製作、成型、修整、核對與包裝等步驟。不同製程的風險不完全相同，不能只以成品看起來透明判斷製造品質。 先建立共同語言醫療器材品質管理系統重視製程及放行紀錄，讓人員能核對每個案件所使用的版本、材料與相應程序。 放
隱形矯正牙套設計完成到出貨：中間為何還需要品質確認？
透明牙套的製造不是按下列印鍵就結束為什麼值得關注數位設計檔完成後，仍會經過設備製作、成型、修整、核對與包裝等步驟。不同製程的風險不完全相同，不能只以成品看起來透明判斷製造品質。 先建立共同語言醫療器材品質管理系統重視製程及放行紀錄，讓人員能核對每個案件所使用的版本、材料與相應程序。 放
牙套不密合就是製作錯誤嗎？先理解判斷流程
臨床狀況、設計版本與製程資料，都可能是追查線索為什麼值得關注牙套配戴感受出現變化，不必然代表單一製造原因。牙齒實際移動、治療計畫調整、配戴方式及牙套外觀，都可能需要納入專業評估。 先建立共同語言製造端能提供的是檔案版本、製作與交付紀錄，不能代替牙醫師診斷患者目前的牙齒及牙周狀態。 分工
隱形牙套包裝資訊怎麼看？先認識批次與識別
患者與診所需要的是正確交付，不只是外盒好不好看為什麼值得關注透明牙套常依不同顎別與階段製作。如果包裝缺少足夠識別資訊，診所核對與患者依序配戴時就可能產生疑問。 先建立共同語言包裝內容應與案件識別、階段序列及出貨資料互相對應；哪些標示屬法定要求，仍須依產品類型、許可內容與適用法規核對。
隱形牙套包裝資訊怎麼看？先認識批次與識別
患者與診所需要的是正確交付，不只是外盒好不好看為什麼值得關注透明牙套常依不同顎別與階段製作。如果包裝缺少足夠識別資訊，診所核對與患者依序配戴時就可能產生疑問。 先建立共同語言包裝內容應與案件識別、階段序列及出貨資料互相對應；哪些標示屬法定要求，仍須依產品類型、許可內容與適用法規核對。
海外網購醫療器材能自用嗎？基隆關提醒8項免證限量
（媒角抵加／李豔萍綜合報導）海外網購OK繃、醫用口罩或日拋隱形眼鏡，即使買來自己用，也有輸入條件。基隆關10月13日提醒，醫療器材原則上要事先向食藥署申請核准，只有8項符合自用、限量等條件的品項可免證便捷通關，境外寄送同一進口人每半年限1次。未經核准擅自輸入可能面臨6萬元至200萬元罰鍰；下單前可先
第94屆CMEF醫療器材展將於北京登場 聚焦AI醫療創新
全球領先的醫療器材產業盛會——第94屆ChinaInternationalMedicalEquipmentFair（CMEF），將於2026年10月21日至24日在北京國際展覽會議中心舉行。這場展會由國藥勵展展覽有限責任公司主辦，旨在促進醫療器材價值鏈的創新、國際採購、技術
自有品牌隱形牙套怎麼合作？認識醫療端、製造端與OEM分工重點
越來越多診所希望建立自己的隱形矯正特色，甚至思考以自有品牌方式對外溝通。這種合作在商業上可以理解，但隱形牙套涉及客製化醫療器材與醫師治療流程，不能像一般保養品或周邊商品一樣，單純換上診所名稱就對外販售。 圖說：自有品牌牙套合作需要釐清診所、醫師與製造端的角色，不能只把牙套當一般商品貼牌。
OpenFlo導尿管獲美國FDA核准 新設計改良傳統Foley問題
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於昨日（9日）宣布，已核准UrolutionMedicalInc.公司開發的OpenFloUrinaryCatheter導尿管，通過其510(k)審批流程。這項510(k)審批流程指的是廠商證明其醫療器材與已合法
醫療AI安全引關切 美國食品藥物管理局研擬「醫師啟發」監管方案
商傳媒｜葉安庭／綜合外電報導隨著生成式人工智慧（GenAI）技術在醫療領域的應用日益增多，其安全性與監管問題受到高度關注。美國食品藥物管理局（FDA）正積極研擬針對生成式人工智慧醫療器材的監管措施，並提出一套「醫師啟發評估」新模式。美國食品藥物管理局指出，生成式人工智慧醫療器材（G
醫療器材委託製造有法規要求：OEM 合作前先釐清資格與責任
OEM合作不能只談價格與交期診所或品牌方尋找矯正代工時，常先比較設計費、每副牙套成本、出貨速度與包裝彈性。但若合作涉及醫療器材製造或委託製造，價格與交期只是商業條件，真正要先確認的是法規身分、製造責任、品質紀錄與後續異常處理。 委託製造有其法規邏輯TFDA對醫療器材委託製造設有專區說明，
美國醫材廠擁抱軟體定義生態系 產品迭代更彈性
根據《MedicalBuyer》報導，美國醫療科技（MedTech）公司正經歷一場關鍵轉型，從傳統產品開發模式，轉向打造「軟體定義生態系統」。這代表醫療器材在推出後，能透過軟體持續演進與優化，不再是固定不變的硬體產品。這種轉變使得數位投資更著重於產品的完整生命週期，而非孤立的技術專案。隨著醫療裝
隱形牙套包裝標示怎麼做？OEM 合作先釐清來源與責任
OEM不是把品牌貼上去就完成越來越多診所或專業通路希望發展自有品牌透明牙套，但OEM合作不只是更換包裝視覺。透明矯正牙套涉及醫療器材相關法規管理，OEM合作也需留意製造來源、品質系統、出貨紀錄與責任分工。若標示只追求品牌感，卻沒有清楚辨識案件、製造與交付資訊，反而可能讓後續追蹤變得困難。
從原料到成品：透明牙套為什麼要做材料追溯？
透明牙套的品質，從材料進廠就開始許多人把隱形牙套品質理解成成品是否透明、邊緣是否平整，但矯正代工真正的品質管理，應從原料片材進廠就開始。材料來源、批號、保存條件、成型時間與使用紀錄，都會影響後續若發生異常時能否快速追查。 同樣看起來透明，材料條件可能不同透明牙套材料可能因厚度、材料特性、保存
從原料到成品：透明牙套為什麼要做材料追溯？
透明牙套的品質，從材料進廠就開始許多人把隱形牙套品質理解成成品是否透明、邊緣是否平整，但矯正代工真正的品質管理，應從原料片材進廠就開始。材料來源、批號、保存條件、成型時間與使用紀錄，都會影響後續若發生異常時能否快速追查。 同樣看起來透明，材料條件可能不同透明牙套材料可能因厚度、材料特性、保存
7月底終止興櫃的安美得生醫 10月1日將審議組織再造及事業分割案
【理財周刊記者顏瓊真報導】2022年登錄興櫃的安美得生醫(7575)，近期因主辦券商辭任，櫃買中心7月31日起終止其興櫃股票在證券商營業處所買賣，董事會訂於10月1日召開股東臨時會，討論8月12日董事會通過組織再造暨研發製造事業分割規劃相關議案。櫃買中心表示，安美得生醫股份有限公司之主辦輔導推薦證
印度禁止重複使用一次性醫療器材 醫界憂治療成本將飆升
印度衛生服務總局（DirectorateGeneralofHealthServices,DGHS）日前發布指令，全面禁止全國公立及私立醫療機構重複使用一次性醫療器材，原因是考量到病患安全與感染風險。此禁令適用於印度中央政府（Centre）與各邦管轄的所有醫療單位，並要求各邦衛生秘書、衛生服
日本醫療機構籲MRI檢查勿輕忽體內植入物
日本醫療機能評價機構（JapanCouncilforQualityHealthCare）近期再度發布醫療安全警訊，強調磁振造影（MRI）檢查前，務必確實確認病患體內是否植有醫療器材。這項警訊再次提醒了各醫療院所，即便相關呼籲已在多年前發出，仍有疏漏導致的醫療事件發生。根據《medical
美國FDA推AI醫療器材新指引 業者須整合法規與智財策略
隨著人工智慧（AI）技術日益整合至醫療器材，美國食品藥物管理局（FDA）正加大對這些創新產品的監管關注。針對AI醫療器材，FDA預計將會有更明確的期待，這可能影響企業的競爭優勢、估值、商業化、併購盡職調查以及智慧財產權（IP）策略。今年8月18日，美國FDA發布了一份討論文件，針對生成式AI醫療器
高齡人口增帶動輔具需求！怎麼選才適合？呂溪賓理事長：藥局角色不可少
【健康醫療網／記者黃嫊雰報導】台灣正式邁入超高齡社會，意即65歲以上人口占比超過20%，長者可能因老化或疾病而逐漸失能，人口老化亦帶動醫療、長期照顧及輔具需求持續增加。隨著醫療技術的蓬勃發展，各類輔具及醫療器材的應用也越來越多元，從日常出行常見的助行器、輪椅、電動代步車，到因應休息、清潔衛生、健康監
高齡人口增帶動輔具需求！怎麼選才適合？呂溪賓理事長：藥局角色不可少
【健康醫療網／記者黃嫊雰報導】台灣正式邁入超高齡社會，意即65歲以上人口占比超過20%，長者可能因老化或疾病而逐漸失能，人口老化亦帶動醫療、長期照顧及輔具需求持續增加。隨著醫療技術的蓬勃發展，各類輔具及醫療器材的應用也越來越多元，從日常出行常見的助行器、輪椅、電動代步車，到因應休息、清潔衛生、健康監
臺北生技獎深耕生醫創新 AI篩檢、基因定序、新藥、智慧醫材創新成果接軌全球
圖:2026臺北生技獎頒獎典禮蔣萬安市長致詞。(圖/臺北市政府產發局提供)記者孟倩玉報導生技產業年度盛事「2026臺北生技獎」9/30日舉行頒獎典禮暨成果交流會，臺北市蔣萬安市長親自揭獎，頒發「創新技術獎－醫療器材組」、「創新技術獎－製藥組」、「創新技術獎－應用