美國FDA逐步完善AI醫療器材監管 明確軟體功能定義與審查指引
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）正積極建構並完善人工智慧（AI）與機器學習（ML）醫療器材的監管框架，以應對這類技術快速發展帶來的挑戰。根據《MedicalDesign&Outsourcing》報導，FDA明確指出，凡符合醫療器材定義的軟體或電腦應用程式，都將納
搜尋結果
巴基斯坦擬推五年免稅 助醫療器材業擺脫 5 億美元進口依賴
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導巴基斯坦商工總會（FPCCI）近日向政府提出建議，為國內新成立的醫療器材製造與出口單位，提供為期五年的免稅優惠。這項提案將納入聯邦政府2026-27財政年度的預算考量，主要目的是降低巴基斯坦對進口醫療器材的依賴，並扶植本土製造業的發展。目前，巴基斯坦
民眾無照網路賣未經查驗日本止鼻血棉花遭罰3萬 高市衛生局：醫用棉花為醫療器材
【今傳媒/記者李祖東報導】小心網路販售止鼻血棉花可能觸法挨罰！高雄市政府衛生局近日首次查獲路竹區某民眾於網路販售未經查驗登記的「醫療用棉花」，除要求立即下架及申請查驗登記，另依違反《醫療器材管理法》規定裁處3萬元以上罰鍰。衛生局強調，醫療用棉花亦屬醫療器材，涉及人體安全，有嚴格管理規範，業者及民眾
慶安宮捐贈基隆市立醫院醫材 童子瑋：強化醫療品質為重要政見
CNEWS匯流新聞網記者潘語綺／基隆報導民進黨基隆市長參選人、基隆市議長童子瑋今（18）日出席「慶安宮捐贈基隆市立醫院醫療器材儀式」，感謝基隆慶安宮慷慨解囊，用民間力量協助補足醫院設備需求，也替市府預算減輕壓力。童子瑋表示，未來如果有機會承擔更大的責任，會把強化基隆市立醫院、提升公共醫療品質，作