偏頭痛藥物 Anti-CGRP 恐增流產風險 美國研究籲孕婦就醫諮詢
懷孕期間使用偏頭痛藥物 Anti-CGRP 單株抗體會增加流產風險嗎?
根據一項由美國進行的大規模研究,懷孕期間使用一類名為 Anti-CGRP 單株抗體的偏頭痛預防藥物,可能增加自發性流產的風險。研究追蹤了 7,100 名患有偏頭痛的孕婦,發現曾暴露於此類藥物的女性,其自發性流產風險比未用藥者高出 42%。這類藥物透過阻斷降鈣素基因相關胜肽(CGRP)來預防偏頭痛,而 CGRP 在胎盤發育中扮演重要角色。美國神經內科醫學院和 American Headache Society 的新版偏頭痛預防指南建議,女性應在懷孕前至少五個月停用 Anti-CGRP 單株抗體,並改用其他已確立的偏頭痛預防療法。
根據《MedpageToday》報導,一項由美國進行的大規模研究指出,懷孕期間使用一類特定的偏頭痛預防藥物「Anti-CGRP monoclonal antibodies」(簡稱 Anti-CGRP 單株抗體),可能增加自發性流產的風險。這項研究結果提醒台灣的孕婦及備孕族群,在用藥前務必諮詢醫師。
這項研究追蹤了 7,100 名患有偏頭痛的孕婦,發現在懷孕期間曾暴露於 Anti-CGRP 單株抗體的女性,其自發性流產風險比未用藥者高出 42%。研究中檢視了四種核准的 Anti-CGRP 單株抗體,包含依瑞奈尤單抗(erenumab)、瑞瑪奈珠單抗(fremanezumab)、加卡奈珠單抗(galcanezumab)及艾普奈珠單抗(eptinezumab)。相對地,另一種用於預防偏頭痛的藥物 propranolol,則未顯示有類似的風險增加。
研究指出,Anti-CGRP 單株抗體的可能風險來自於其作用機制。這類藥物主要透過阻斷降鈣素基因相關胜肽(CGRP)來預防偏頭痛,然而研究人員觀察到 CGRP 在胎盤發育中扮演重要角色。美國神經內科醫學院(American Academy of Neurology)和 American Headache Society 的新版偏頭痛預防指南也建議,因 CGRP 在血管調節、著床、胎盤發育和子宮胎盤血流中的作用,女性應在懷孕前至少五個月停用 Anti-CGRP 單株抗體,並改用其他已確立的偏頭痛預防療法,例如 propranolol。研究學者 Anick Bérard(PhD)表示,這項發現與現行指南的建議相符。
這項研究是首個大規模檢視 Anti-CGRP 單株抗體在懷孕期間預防慢性偏頭痛安全性議題的科學研究方法。其數據來自 2018 年至 2021 年的 AM-PREGNANT 世代研究,該研究利用美國商業保險資料庫 Merative MarketScan 的數據建立,共納入 7,119 名患有偏頭痛的女性,涉及 7,579 例單胎妊娠,平均年齡為 31.6 歲。在研究期間,共有 1,862 例(佔 24.6%)自發性流產,其中 Anti-CGRP 組的流產率為 28.6%,而 propranolol 組為 12.8%。
不過,研究人員也提到這項分析存在一些限制,例如數據主要來自商業保險的美國族群,結果不一定適用於其他族群。同時,研究未能得知受試者的懷孕意圖,也可能因行政數據僅記錄臨床上確認的自發性流產,導致非常早期的流產未能納入計算。
參考來源
哪些 Anti-CGRP 單株抗體藥物可能增加流產風險?
研究中檢視了四種核准的 Anti-CGRP 單株抗體,包含依瑞奈尤單抗(erenumab)、瑞瑪奈珠單抗(fremanezumab)、加卡奈珠單抗(galcanezumab)及艾普奈珠單抗(eptinezumab)。
研究中發現 Anti-CGRP 組與其他組別的流產率差異為何?
研究數據顯示,在 7,579 例單胎妊娠中,Anti-CGRP 組的流產率為 28.6%,而使用另一種預防藥物 propranolol 的組別流產率為 12.8%。
這項研究有哪些限制?
研究人員提到,數據主要來自美國商業保險資料庫,結果不一定適用於其他族群。此外,研究未能得知受試者的懷孕意圖,且可能因行政數據僅記錄臨床上確認的流產,導致非常早期的流產未能納入計算。