血友病新藥11月納健保!全艾凝誰能用?抗體門檻與申請條件一次看

(媒角抵加/李豔萍綜合報導)血友病預防性治療多一項健保用藥選擇。健保署公告,含concizumab成分的全艾凝注射劑自2026年11月1日起暫予健保支付,適用12歲以上、經檢驗符合特定抑制性抗體門檻的A型或B型血友病病人,使用前需經事前審查核准。病友可在回診時與醫師確認抗體檢驗結果、現有用藥及申請資格。
關鍵資訊
- 生效時間:2026年11月1日。
- 給付藥品:含concizumab成分的全艾凝注射劑(Alhemo),用於預防性治療。
- 適用對象:12歲以上、患有A型或B型血友病,且符合第八或第九凝血因子抑制性抗體檢驗門檻的病人。
- 申請方式:使用前須經健保事前審查核准;初次申請以6個月為限。
- 醫療費用:健保署估計平均每人每年藥費約676萬元,實際給付與就醫費用依個案及健保規定辦理。
全艾凝誰能獲健保給付?看年齡與抗體檢驗結果
健保署給付規定修訂對照表載明,這項給付用於12歲以上的A型或B型血友病病人,且須經Bethesda分析法證實,帶有第八凝血因子或第九凝血因子的抑制性抗體,數值達5.0 BU以上。用途為預防性治療。
因此,同樣是血友病病人,仍要由醫師依血友病類型、年齡和檢驗結果判斷是否符合此藥的給付條件。健保署10月14日公告列出4項不同規格的全艾凝藥品及相關給付規定,11月1日起生效。
需要先申請嗎?初次給付6個月,續用須再審查
依健保署規定,全艾凝使用前須經事前審查核准;初次申請以6個月為限,確定維持劑量後,每次申請以1年為限。每次給付期滿後,須再次申請並經核准才能續用。
續用申請需檢附醫療評估追蹤紀錄、關節出血次數及是否發生血栓副作用等資料。規定也要求使用4週後檢附藥物血漿濃度,作為劑量評估依據。病友回診時可向治療團隊確認檢驗與追蹤安排。
可以帶藥回家嗎?每次最多攜回一個月藥量
健保署的給付規定指出,門診血友病病人可攜回至多一個月藥量備用;繼續治療時,醫療團隊會查驗在家治療紀錄並登錄追蹤資料。
用藥前也要讓醫師了解目前的治療方案。規定列有開始使用前其他藥物的停用間隔,並規定concizumab不得與emicizumab或fitusiran併用。換藥、停藥與出血時的處置由治療醫師依個人狀況安排,病友不要自行調整。
年藥費676萬元代表什麼?病友可先問醫師與醫院
健保署醫審及藥材組參議張惠萍向中央社表示,健保署估計全艾凝每人每年藥費約676萬元,第1年至第5年預估使用人數約14人至28人。這是估計的藥費,並非每位病友都會固定省下的現金金額;實際用藥與就醫費用仍依個人病況及健保規定辦理。
這項給付屬全民健保藥品規定,病友可在原本就醫的院所詢問是否提供此藥、如何辦理事前審查,以及申請期間的治療安排。健保署也提供諮詢專線:市話0800-030-598,手機可撥02-4128-678。
健保署8月公告已將另一種含fitusiran成分藥品納入血友病預防性治療給付。不同藥品的適用條件及使用方式各有規定,病友可與醫師討論適合自己的治療選項。
資料來源與更新紀錄
- 健保署:全艾凝給付公告,2026年10月14日發布。
- 健保署:血液治療藥物給付規定修訂對照表,2026年11月1日生效。
- 健保署:2026年8月藥品給付公告。
- 中央社:衛福部11月新制,2026年10月30日。
- 2026年10月30日整理健保給付條件與就醫資訊。
全艾凝注射劑何時納入健保給付?適用對象為何?
含concizumab成分的全艾凝注射劑自2026年11月1日起暫予健保支付,適用於12歲以上、患有A型或B型血友病,且經Bethesda分析法證實帶有第八或第九凝血因子抑制性抗體,數值達5.0 BU以上的病人。此藥用於預防性治療,使用前需經健保事前審查核准,初次申請以6個月為限。
全艾凝注射劑的年藥費大約多少?
健保署估計全艾凝每人每年藥費約676萬元,預計第1年至第5年使用人數約14至28人。實際費用依個案病況及健保規定辦理。
使用全艾凝注射劑需要申請嗎?
是的,使用前須經健保事前審查核准。初次申請以6個月為限,後續續用則需再次申請並經核准,每次申請以1年為限,並需檢附相關醫療評估資料。
病友可以自行攜帶藥物回家嗎?
門診血友病病人可攜回至多一個月藥量備用。醫療團隊會查驗在家治療紀錄並登錄追蹤資料,病友不應自行調整藥物。