美國FDA推罕病藥新審查計畫 讓產業評估更明朗
美國食品藥物管理局（簡稱FDA，是負責監督食品、藥品、醫療器材等產品安全與效力的美國政府機構）於週三（10月14日）宣布一項新計畫，旨在重新調整罕見疾病藥物的審查方式。這項舉措預期將為相關產業帶來更清晰的投資評估前景。新的監管框架將推動更具彈性的審核，特別是針對罕見疾病藥物（又稱孤兒藥，指用於治療
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美國 FDA、NIDA 聯手修訂藥物分級協議 強化管制科學依據
美國食品藥物管理局（FDA）與美國國家藥物濫用研究所（NIDA）正聯手草擬一份新的協議，旨在規範兩機構在聯邦藥物分級評估上的協調工作。這項新協議預計於2026年底前完成，以取代已實施逾40年的舊有規範，確保藥物分級決策更具科學性與效率。美國聯邦藥物分級制度(FederalDrugSch
敗血症提早用藥無助存活率 美醫療機構研究揭示治療新觀點
美國Intermountain醫療機構（IntermountainHealth）一項最新研究指出，針對危及生命的重症敗血症（septicshock）患者，提早使用進階藥物，與等待病情惡化後再介入治療相比，並未顯著改善患者的存活率、縮短住院時間或促進康復。這項名為「血管加壓素治療敗血性休克務實試