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美FDA發布處方藥應用程式指南 釐清藥廠科技廠責任

美國食品藥物管理局(FDA)於昨日(20日)發布一項針對處方藥相關應用程式的最新指導方針,旨在為藥物製造商與科技開發商釐清法規界線,並確保數位健康產品的安全性與有效性。這項政策強調了當此類應用程式的內容何時必須提交給FDA審查、何時應在藥品仿單(藥品說明書)中提及這些應用程式,以及需要向監管機構提供

健康醫療 精準醫療網 19小時前