事後避孕藥暫緩納管！ 擬轉藥師指示用藥、試辦雙軌制
【NOW健康編輯部／整理報導】衛福部6月25日預告「新增3款事後避孕藥納追溯或追蹤系統」，引發是否轉類為指示藥品等討論。食藥署表示，暫緩將事後避孕藥納入追蹤追溯系統，預計今年底前完成「雙軌用藥模式」試辦計畫評估及配套措施，希望最快明年初上路。暫緩事後避孕藥納入追蹤追溯系統
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美國FDA食品追溯新法延後實施 業者仍應備妥紀錄迎客戶要求
美國食品藥物管理局（FDA）曾於2022年11月發布食品追溯新法規（FoodTraceabilityRule），旨在加快食品安全事件的追溯速度，以減少疾病爆發。雖然該局已宣布將此法規的強制執行日期延後至2028年7月20日，但業界專家提醒，食品業者不應因此鬆懈，因為客戶對透明
美FDA發布處方藥應用程式指南 釐清藥廠科技廠責任
美國食品藥物管理局（FDA）於昨日（20日）發布一項針對處方藥相關應用程式的最新指導方針，旨在為藥物製造商與科技開發商釐清法規界線，並確保數位健康產品的安全性與有效性。這項政策強調了當此類應用程式的內容何時必須提交給FDA審查、何時應在藥品仿單（藥品說明書）中提及這些應用程式，以及需要向監管機構提供
減重藥物潛藏失明危機 非核准品與補充劑引發用藥安全疑慮
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導隨著體重管理與糖尿病治療的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）藥物日益普及，其用藥安全與非核准產品的風險也逐漸浮現。近期傳出有使用者出現視力併發症，甚至罕見的失明案例，引起醫界與消費者的高度關注。此外，未經美國食品藥物管理局（FDA）核准的客製化調配（compound
事後避孕藥轉指示藥？食藥署：雙軌制試辦評估年底完成 暫緩納追溯追蹤
【健康醫療網／記者黃嫊雰報導】衛福部6月25日預告修正《藥事法》草案，預告將2款事後避孕藥列入藥品追溯或追蹤系統，引發社會熱議。相關草案預告期已於8月24日屆滿，食藥署王德原副署長2日表示，各界意見將納入後續政策評估參考，同時強調保障用藥即時性、可近性及安全性的配套措施尚未完備，草案暫不實施。另外針
事後避孕藥轉指示藥？食藥署：雙軌制試辦評估年底完成 暫緩納追溯追蹤
【健康醫療網／記者黃嫊雰報導】衛福部6月25日預告修正《藥事法》草案，預告將2款事後避孕藥列入藥品追溯或追蹤系統，引發社會熱議。相關草案預告期已於8月24日屆滿，食藥署王德原副署長2日表示，各界意見將納入後續政策評估參考，同時強調保障用藥即時性、可近性及安全性的配套措施尚未完備，草案暫不實施。另外針