美國食品藥物管理局高層頻繁異動 流感疫苗審查與藥品協商受矚目
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近期經歷一波高層人事變動。繼上週美國食品藥物管理局局長MartyMakary和藥品評估與研究中心（CDER）代理主任TracyB.Høeg遭到撤換後，該局陸續宣布多項領導層異動。代理局長KyleDiamantas已於
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打造國家藥物韌性防線 工研院串聯跨法人帶動臺灣醫藥產業升級新動能
▲圖左起：中華民國製藥發展協會秘書長陳燕瓏、生技中心執行長李財坤、工研院生醫所所長呂瑞梅、經濟部產業技術司科技諮詢委員廖英志、衛福部食品藥物管理署藥品組組長林意筑、臺灣製藥工業同業公會理事長黃榮男、藥技中心總經理王珮瑜、中華民國學名藥協會理事長陳誼芬。(圖／工研院提供) 【勁報記者羅蔚舟/
Plus Therapeutics兒童腦瘤療法 REYOBIQ 獲 FDA 孤兒藥資格
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導休士頓（Houston）臨床階段藥廠PlusTherapeuticsInc.宣布，其旗下藥物REYOBIQ（rheniumRe186obisbemeda）已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予治療兒童惡性神經膠質瘤的孤兒藥資格。此項資格的範圍近期更擴
美國FDA將鬆綁新藥審核標準 盼加速藥物上市
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日宣布，計劃取消新藥上市必須提交兩項嚴格臨床試驗的長期規定。根據新政策，未來核准新藥及其他創新醫療產品的「預設標準」，將改為僅需一項試驗。美國食品藥物管理局局長MartyMakary及其高級副手維奈·普拉薩德（Vina
蠶豆症停看聽 日常生活中的禁忌食品藥物
蠶豆症停看聽!日常生活中的禁忌食品藥物，很多人以為蠶豆症離自己很遠，其實在台灣是相當常見的體質之一，如果沒有提前了解日常地雷，很容易在不知情的情況下踩雷，今天帶你一次搞懂，從認識到生活把關，讓你安心照顧自己與家人。 認識蠶豆症G6PD缺乏症這不是罕見疾病，而是一種需要特別
美國FDA批准禮來口服減重藥 新變種病毒擴散25州
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日批准禮來（EliLilly）一款每日一次的口服減重藥orforglipron，將以商品名Foundayo上市。這是繼丹麥諾和諾德（NovoNordisk）的口服Wegovy之後，市場上第二款口服GLP-1藥物。據《