美國食品藥物管理局AI醫療設備指引草案 強調風險管理與監管變革
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)於2025年發布一份針對人工智慧(AI)醫療設備的指引草案,這標誌著監管機構在處理會隨時間演變的軟體方面,採取了新的監管方針。這份非強制性的指引要求醫療設備製造商,必須考量AI系統特有的風險,例如「模型漂移」(AI模型隨著時間或新資料而
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)於2025年發布一份針對人工智慧(AI)醫療設備的指引草案,這標誌著監管機構在處理會隨時間演變的軟體方面,採取了新的監管方針。這份非強制性的指引要求醫療設備製造商,必須考量AI系統特有的風險,例如「模型漂移」(AI模型隨著時間或新資料而
【健康醫療網/記者黃奕寧報導】隨著全球高齡化加速、醫護人力短缺及AI技術快速發展,「在宅醫療(HospitalatHome)」與智慧照護正成為各國醫療體系轉型的重要方向。由外貿協會主辦、將邁入第20屆的「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan2026)」將於6月25日至27日在
【健康醫療網/記者黃奕寧報導】隨著全球高齡化加速、醫護人力短缺及AI技術快速發展,「在宅醫療(HospitalatHome)」與智慧照護正成為各國醫療體系轉型的重要方向。由外貿協會主辦、將邁入第20屆的「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan2026)」將於6月25日至27日在