劃時代兒少糖尿病療法獲FDA核准 病童可自產胰島素
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥品監督管理局(FDA)近期批准了一項針對8至17歲新確診第三期第一型糖尿病(T1D)兒童及青少年的突破性治療藥物Teplizumab。這種又稱Tzield的藥物是一種靶向免疫療法,其設計宗旨是改變第一型糖尿病的根本原因。耶魯大學內分泌學家
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥品監督管理局(FDA)近期批准了一項針對8至17歲新確診第三期第一型糖尿病(T1D)兒童及青少年的突破性治療藥物Teplizumab。這種又稱Tzield的藥物是一種靶向免疫療法,其設計宗旨是改變第一型糖尿病的根本原因。耶魯大學內分泌學家
商傳媒|康語柔/綜合外電報導法國藥廠賽諾菲(Sanofi)已從美國食品藥物管理局(FDA)撤回其糖尿病藥物Tzield針對特定適應症的快速審查申請,原因在於美國FDA內部對該藥物的安全效益比存在疑慮。據《MedicalDialogues》報導,美國FDA藥品評估與研究中心主任