印度禁止幹細胞療法治療自閉症 僅限核准疾病與研究

印度禁止幹細胞療法治療自閉症 僅限核准疾病與研究

重點摘要
印度國家醫學委員會明文禁止將幹細胞療法用於治療自閉症類群障礙。
此禁令旨在遏止未經證實的醫療行為,並將幹細胞療法限制於經官方核准的適應症或研究用途。
印度對幹細胞研究設有嚴格的監管規範,並強調倫理準則與知情同意。
全球其他地區仍在進行幹細胞應用研究,例如從乳牙分離的幹細胞治療腦性麻痺兒童展現早期潛力。
儘管幹細胞療法前景廣闊,各國政府對其臨床應用仍持謹慎態度,強調合規性、有效性與安全性。
#印度 #自閉症 #再生醫學 #腦性麻痺 #幹細胞療法
商傳媒|康語柔/綜合外電報導

印度國家醫學委員會(NMC)已於昨日(25日)發布最新公告,明文禁止將幹細胞療法用於治療自閉症類群障礙(Autism Spectrum Disorder)。此項禁令是依循印度最高法院(SC)今年1月30日的裁決,旨在遏止未經證實的醫療行為,並將幹細胞療法限制於經官方核准的適應症或研究用途。

根據印度國家醫學委員會的規定,目前幹細胞療法僅限於治療32種經核准的疾病。若欲進行相關研究,必須遵守嚴格規範:對於經過「較多程度操作」(more than minimal manipulation)的幹細胞,其研究將由印度藥品標準管制組織(CDSCO)負責監管;而涉及「較少程度操作」(less than minimal manipulation)的幹細胞研究,則歸屬於印度衛生研究部(DHR)管轄。

此外,所有幹細胞研究都必須符合印度醫學研究委員會(ICMR)制定的倫理準則,包括取得書面知情同意,患者無需支付研究費用,並須提供受傷或死亡的賠償。未經核准的幹細胞治療將被視為非法,並依法追究責任。官方強調,生物醫學研究僅能由在印度衛生研究部註冊的機構倫理委員會(IEC)批准。

在印度收緊自閉症幹細胞療法管制的同時,全球其他幹細胞應用研究仍在持續推進。例如,近期有研究報告指出,從人類乳牙脫落齒(SHED)中分離出的幹細胞,在治療腦性麻痺兒童方面展現了早期臨床潛力。這項研究評估了向腦性麻痺患兒施用SHED細胞的安全性及潛在功能改善效果。結果顯示,治療普遍耐受良好,且部分參與者在運動和功能評估方面有所進步,不過研究人員也強調,仍需進行更大規模的對照試驗以確認其長期安全性和臨床效益。

腦性麻痺在全球約影響千分之二至千分之三的活產兒,其治療主要著重於復健、物理治療和症狀管理。SHED細胞因其神經滋養和免疫調節特性,被認為可能支持神經修復或減少腦損傷相關炎症,且由於其採集方式非侵入性且易於體外擴增,被視為再生醫學的潛在細胞來源。這項研究顯示,雖然幹細胞療法具有廣闊的應用前景,但各國政府對於其臨床應用仍採謹慎態度,強調研究的合規性與治療的有效性及安全性。


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