根據最新市場研究，穿戴裝置在製藥與生物科技領域的應用正迅速擴展，預計其全球市場規模將從今（2026）年的約39.8億美元，大幅成長至2031年的99.7億美元，複合年均成長率（CAGR）高達20.2%。這股成長動能主要來自醫療產業、政府機構與藥廠的廣泛採納，以期提升病患治療成效並優化臨床試驗流程。
近年來，分散式與混合式臨床試驗模式興起，特別是在美國食品藥物管理局（FDA）的支持下，穿戴裝置在臨床研究中的運用顯著增加，有效提升試驗效率與病患參與度。穿戴裝置能提供比傳統定點方法更頻繁的數據採集頻率，對於需要長期監測的慢性病研究尤其重要。
目前，約有85%採用穿戴裝置的研究著重於慢性疾病的監測，其中以神經退化性疾病為主要領域；另有15%的研究用於疾病診斷，心血管疾病是主要關注對象。在所使用的穿戴裝置類型中，智慧手錶與手環佔比高達63%。儘管僅有8%的研究屬於隨機對照試驗，但其中有67%的研究已展現臨床效益。
值得注意的是，糖尿病照護領域預計將成為穿戴裝置市場成長最快速的區塊。國際糖尿病聯盟（IDF）的數據顯示，全球糖尿病成年人口已於2024年達到5.89億，並預期到2050年將突破8.5億。在美國，更有逾3,800萬人患有糖尿病，近三分之一的成年人處於糖尿病前期。全球糖尿病醫療支出在2023年已超過1兆美元，對持續監測解決方案的需求極為迫切。
臨床試驗是推動市場成長的另一大核心。2025年，臨床試驗領域已佔據穿戴裝置在製藥與生技市場的最大份額，主要受惠於對高效、以病患為中心且數據含量豐富的試驗設計需求。開發一款新藥的平均成本高達26億美元以上，這促使藥廠積極採用穿戴裝置監測，以期降低臨床試驗成本。
區域市場方面，北美地區在2025年掌握最大市場份額。這歸因於當地高度採納聯網健康科技、整合病患生成數據的趨勢，以及國家衛生研究院（National Institutes of Health）和國家科學基金會（National Science Foundation）等機構對創新技術的支援。此外，聯邦醫療保險與醫療補助服務中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）對遠端病患監測的報銷政策，也進一步推動了穿戴裝置在北美的應用。
