商傳媒｜林昭衡／綜合外電報導

美國食品藥物管理局（FDA）已批准由醫療科技公司Anumana開發的一款人工智慧（AI）演算法，這項技術能透過標準十二導程心電圖（ECG）數據，協助臨床醫師早期偵測肺動脈高壓（Pulmonary Hypertension, PH）的徵兆。這是首款獲FDA許可、可利用標準心電圖設備協助篩檢肺動脈高壓的AI演算法。

肺動脈高壓是一種罕見且嚴重的疾病，其特徵是從心臟輸送到肺部的血管壓力異常升高，長期下來會對心臟造成負擔。由於病症在初期難以察覺，常延誤診斷與治療。Anumana的這套演算法透過分析心電圖中的數據模式，判斷患者罹患肺動脈高壓的可能性，旨在讓患者能更早獲得診斷和治療，進而改善長期預後。

該演算法的開發，仰賴與梅約診所（Mayo Clinic）合作，使用了約25萬份匿名患者記錄進行訓練。在針對超過2萬1千名美國境內呼吸困難（dyspnea）成人進行的獨立真實世界研究中，該演算法在識別肺動脈高壓方面的準確度超過七成。

Anumana總裁兼營運長Simos Kedikoglou表示，此演算法的獲批，是嚴謹臨床開發與法規審查的成果，也是將AI技術融入臨床實務的重要一步。他強調，這項技術可廣泛應用於各種醫療場景，並能直接整合至現有的臨床工作流程中，即時支援臨床決策，有助於更早識別出處於疾病早期的患者。

梅約診所心血管醫學部門主席、同時也是Anumana諮詢委員會成員的Paul Friedman醫師則指出，肺動脈高壓往往在病情顯著進展後才被確診，使患者和醫師都處於不利局面。Anumana的AI演算法提供了一個實用的解決方案，能夠藉由常規心電圖檢查，提早發現肺動脈高壓，並協助決定後續的適當照護，擴展了心電圖的臨床應用價值。