中國肥胖症藥物研發躍居亞太首位 臨床試驗佔比達七成
中國的製藥公司在藥物研發方面展現強勁實力,特別是在肥胖症治療領域。亞太地區目前進入人體臨床試驗(指藥物上市前必須進行的人體測試,以驗證其安全性與有效性) 階段的 30 種肥胖及體重管理藥物候選物質中,有 21 種(約 70%)來自中國企業,顯示其在該領域的領先地位。
分析指出,中國之所以能迅速推進新藥開發,主要得益於其龐大的病患基礎。大量病患集中在大型醫院,使得臨床試驗的參與者招募速度快,加上完善的新藥開發支援生態系。例如,Sihuan Pharmaceutical 自主開發的埃諾格魯肽,已於今年三月獲得中國國內的銷售批准。此外,恆瑞醫藥、翰森製藥以及BrightGene Bio-Medical開發的三種肥胖症治療藥物,也正在審批過程中。這些藥物在為期 48 至 52 週的臨床試驗中,展現出約 18% 至 19% 的體重減輕率。
在國際合作方面,United Biotechnology 將其三重作用型肥胖症藥物候選物質 UBT251 技術轉讓給丹麥諾和諾德,交易規模高達約 2.7 兆韓元(約 3,175 億日圓)。石藥集團則與英國阿斯利康製藥簽訂合作協議,針對八個肥胖及糖尿病新藥開發專案,最高交易金額可達約 24.9 兆韓元。
緊隨中國之後,大韓民國的製藥企業也積極投入肥胖症藥物的開發。在亞太地區的 30 種候選藥物中,有 6 種來自大韓民國。Hanmi Pharm 已推出其肥胖症治療藥物 EPPE,並在美國推進三重作用藥物 HM15275 的臨床第二期試驗。其另一款藥物 HM17321,已於今年八月以約 3.1 兆日圓的規模技術輸出給美國基因泰克。Dong-A ST 預計今年內公布二重作用藥物 DA-1726 臨床第一期試驗的更多數據。PROGEN 的 PG-102 正在進行臨床第二期試驗,目標是將給藥間隔延長至兩週或一個月。LG化學則與美國 Rhythm Pharmaceuticals, Inc. 合作開發針對罕見肥胖症的治療藥物 Vivameragon。賽特瑞恩預計本月公布四重作用藥物 CT-G32 的非臨床試驗結果,並目標於明年二月提交臨床試驗計畫。
韓國生物協會生物經濟研究中心主任 Oh Gihwan 表示,國產肥胖症治療藥物若能以效用和經濟性為基礎,仍可確保足夠的市場競爭力。但他也強調,作為後發者,若要進軍全球市場,必須在維持肌肉量、顯著改善副作用及價格等方面,與領先集團做出區隔。
參考來源
中國在亞太地區的肥胖症藥物研發為何居於領先地位?
中國製藥公司在亞太地區的肥胖症藥物研發中佔據領先地位,目前進入人體臨床試驗階段的 30 種藥物候選物質中,有 21 種(約 70%)來自中國企業。這主要歸因於中國龐大的病患基礎,使得臨床試驗的參與者招募速度快,並擁有完善的新藥開發支援生態系。例如,Sihuan Pharmaceutical 開發的埃諾格魯肽已獲國內銷售批准,而恆瑞醫藥、翰森製藥及 BrightGene Bio-Medical 開發的藥物也正在審批中,這些藥物在臨床試驗中顯示出顯著的體重減輕效果。
中國有哪些藥物正在開發或已獲批准?
Sihuan Pharmaceutical 開發的埃諾格魯肽已於今年三月獲得中國國內銷售批准。此外,恆瑞醫藥、翰森製藥以及 BrightGene Bio-Medical 開發的三種肥胖症治療藥物也正在審批過程中,這些藥物在臨床試驗中展現了約 18% 至 19% 的體重減輕率。
中國藥企在國際上有哪些合作案例?
United Biotechnology 已將其三重作用型肥胖症藥物候選物質 UBT251 技術轉讓給丹麥諾和諾德,交易規模約 2.7 兆韓元。石藥集團則與英國阿斯利康製藥簽訂協議,針對八個新藥開發專案,最高交易金額可達約 24.9 兆韓元。
韓國在肥胖症藥物研發方面有哪些進展?
在亞太地區的 30 種候選藥物中,有 6 種來自韓國。Hanmi Pharm 已推出其肥胖症治療藥物 EPPE,並在美國推進另一款藥物 HM15275 的臨床試驗。其藥物 HM17321 也已技術輸出給美國基因泰克。Dong-A ST、PROGEN 和 LG化學等公司也在積極開發相關藥物。