以色列兩大醫院參與國際AI心臟病臨床試驗 實現四分鐘非侵入性風險評估
兩家以色列主要醫療機構——希巴醫療中心(Sheba Medical Center)與特拉維夫蘇華斯基醫療中心(Tel Aviv Sourasky Medical Center-Ichilov),已加入一項國際臨床試驗,旨在驗證由以色列 AccuLine 公司開發的 CORA 人工智慧(AI)系統,用於非侵入性評估冠狀動脈疾病風險。
這項臨床試驗計畫在全球約 20 個醫療中心進行,其中大部分位於美國,預計將涵蓋約 2,000 名患者。該試驗的目標是為 CORA 系統取得美國食品藥物管理局(FDA)的上市許可鋪路。
AccuLine 公司表示,CORA 系統能分析心電圖、血氧飽和度、呼吸頻率數據,並結合患者的臨床資訊、風險因子及症狀,在短短四分鐘內得出冠狀動脈疾病風險評分。這項技術的優勢在於其非侵入性,過程中無需患者進行體力活動、暴露於輻射或使用顯影劑。
冠狀動脈疾病是心臟病發作的主要原因。根據 AccuLine 先前在七家以色列醫療中心進行、包含 305 名患者的研究,該系統在識別患者方面的敏感度達到 94%,且在排除疾病方面的陰性預測值高達 99%,表現可媲美心導管檢查。
希巴醫療中心介入性心臟科主任伊斯雷爾·巴爾巴什(Israel “Issi” Barbash)教授指出,這項技術能在數分鐘內透過簡單易行的方式識別高風險患者,具備徹底改變冠狀動臟病篩檢潛力。特拉維夫蘇華斯基醫療中心心血管研究中心主任亞龍·阿貝爾(Yaron Arbel)教授也表示,此研究將有助於評估 AccuLine 技術的臨床潛力及其在診斷疑似冠狀動動脈疾病患者中的作用。
AccuLine 公司成立於 2022 年,至今已募集約 550 萬美元資金,主要投資方包括 eHealth Ventures 和 Maccabi Healthcare Services。此外,AccuLine 也獲得以色列創新局(Israel Innovation Authority)和 Google 的資助,並從妙佑醫療國際(Mayo Clinic)獲得資本,同時簽署了與 CORA 開發相關的知識產權協議。