印尼與俄羅斯正積極探討醫藥技術轉移，旨在強化印尼國內製藥產能，並減少對藥品進口的依賴。雙方合作內容涵蓋製藥產業發展、優良藥品製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）查核，以及用於產品溯源與法規監督的數位科技。

印尼方面特別強調，為提升公眾取得藥品的機會並降低進口依賴，亟需擴大糖尿病藥物（包括胰島素和 GLP-1 類藥物）的國內生產。此外，雙方也討論了先進藥品，例如先進療法藥品（ATMPs）、CAR-T 療法、單株抗體、抗病毒藥物及血液分餾產品。

這項合作是建立在印尼食品藥品監督管理局（BPOM）與 State Institute of Drugs and Good Practices（SID&GP）於 2021 年啟動的合作基礎之上，當時雙方已就 GMP 資訊交流、查核員培訓及模擬查核進行合作。印尼食品藥品監督管理局局長 Taruna Ikrar 與俄羅斯聯邦工業和貿易部（Russia’s Ministry of Industry and Trade）部長之間，預計將加速簽署一項合作備忘錄（MoU）。

今年五月，印尼食品藥品監督管理局已對俄羅斯的一家胰島素生產設施進行了 GMP 查核。目前已有五到六家俄羅斯製藥公司向印尼食品藥品監督管理局提交了產品註冊文件。俄羅斯方面也介紹了其旨在實現藥品自給自足的「Pharma 2020」和「Pharma 2030」計畫。

俄羅斯企業表示，已準備好在印尼探索技術轉移，並建立胰島素、腫瘤藥物和生物技術產品的生產設施。尼加拉瓜的 Mechnikov Institute of Biotechnology 被提及作為國際技術轉移合作的成功案例。State Institute of Drugs and Good Practices（SID&GP）作為俄羅斯聯邦工業和貿易部下屬機構，負責評估外國設施是否符合俄羅斯及歐亞經濟聯盟（EAEU）的 GMP 要求。自 2016 年以來，State Institute of Drugs and Good Practices 已在 75 個國家執行了逾 4,000 次查核。

俄羅斯同時提議，可探討制定一份 GMP 證書相互認可協議（MRA）的路線圖。State Institute of Drugs and Good Practices 也透過 Eurasian Academy of Good Practices 提供培訓，包含利用虛擬實境（VR）工廠模擬進行 GMP 查核訓練。雙方皆認同，應利用數位科技強化法規監督並改善產品溯源能力。

參考來源