印度藥廠 Indoco Remedies 旗下的臨床研究機構 AnaCipher,已獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)的核准。這項核准是在今年 3 月 30 日至 4 月 7 日,巴西國家衛生監督局對 AnaCipher 的臨床與生物分析設施進行檢查後做出。

根據《Medical Dialogues》報導,這項核准代表 AnaCipher 現已獲准執行生物利用度(bioavailability)與生物等效性(bioequivalence)研究,以便向巴西監管機構提交藥物申請,並提供相關的生物分析支援,完全符合巴西國家衛生監督局的法規要求。

Indoco Remedies 執行董事 Aditi Panandikar 表示,這項核准證明公司臨床研究機構具備穩健的品質管理系統、合格的科學與臨床團隊、經驗證的分析能力,並符合國際法規與優良臨床實踐標準。她強調,這不僅鞏固了公司對全球品質標準的承諾,也提升了協助製藥公司在巴西進行研究,並拓展至拉丁美洲市場的能力。

AnaCipher 致力於為全球製藥公司提供生物利用度與生物等效性研究、生物分析、臨床營運、法規事務、數據管理及生物統計等服務。

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