Koning Health 研發的 Vera Breast CT 系統,近日已獲得加拿大衛生部(Health Canada)的醫療器材許可證。加拿大衛生部是加拿大負責審批醫療產品的政府機構。這項新型三維乳房電腦斷層(CT)系統最大特色在於,它能捕捉詳細的乳房影像,過程中無需傳統乳房攝影(mammography)的壓迫,可大幅提升女性接受檢查時的舒適度。

傳統乳房攝影需要將乳房夾在兩塊影像板之間進行,常讓受檢者感到不適甚至疼痛。相較之下,Vera Breast CT 系統採用錐束電腦斷層掃描(cone-beam computed tomography)技術,能在沒有壓迫的情況下,生成乳房組織的立體影像。這種技術不僅能改善患者的檢查體驗,也讓放射科醫師能從多個角度檢視乳房組織,有機會在診斷評估時提供更多解剖學資訊。

開發商 Koning Health 強調,此系統旨在兼顧影像清晰度與檢查舒適性,透過消除壓迫來解決女性在乳房影像檢查時普遍遇到的不適感。這項技術主要用於診斷性乳房影像檢查,並非取代現有的乳房攝影篩檢計畫。未來,該系統在加拿大的具體應用將依其醫療器材許可證條件執行。

目前,Koning Health 尚未公布加拿大境內的具體醫院安裝時程或病患預約日期。各醫院與診斷影像中心將根據設備採購、臨床需求、人員培訓及營運考量,自行決定何時引進這套系統。此次加拿大衛生部的許可,也繼該公司稍早前在澳洲完成這項乳房 CT 技術的監管註冊後,再次取得重要進展。

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