品質測試未過關 美國食品藥品監督管理局召回數千瓶降血壓藥
美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)近期宣布,召回數千種降血壓藥物及利尿劑,原因是這些藥品在品質測試中未能通過藥物溶解度檢驗。美國食品藥品監督管理局指出,這些藥物未能充分在胃中溶解。
此次召回涉及兩種降血壓藥物,包括 Olmesartan Medoxomil(品牌名稱 Benicar)、Amlodipine 以及 Hydrochlorothiazide(HCTZ)利尿劑。全國性的召回範圍包含批號 12251163A 的 3,528 瓶 30 錠裝藥品,以及批號 12251163B 的 216 瓶 90 錠裝藥品。這些藥品的有效期限均為 2027 年 5 月 31 日。
美國食品藥品監督管理局表示,藥物溶解度不合格「可能會導致暫時性或經治療後可逆轉的不良健康後果」。此次召回被列為 Class II 等級,意味著藥品造成嚴重傷害的可能性不高。
值得注意的是,除了上述事件,位於印度的 Inventia Healthcare Ltd. 公司也曾於今年九月召回 13,567 瓶 25 毫克劑量的 chlorthalidone 錠劑,原因同樣是該藥品未能通過溶解度測試。chlorthalidone 是一種複方藥物,用於治療高血壓和液體滯留。
提醒台灣讀者,雖然此事件發生在美國,但藥品安全是全球性議題。民眾應隨時留意藥品標示,並關注主管機關發布的藥品回收資訊,確保用藥安全。
參考來源
美國食品藥品監督管理局為何召回降血壓藥物?
美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)宣布召回數千瓶降血壓藥物及利尿劑,主因是這些藥品在品質測試中未能通過藥物溶解度檢驗,可能導致暫時性或經治療後可逆轉的不良健康後果。此次召回包含批號 12251163A 的 3,528 瓶 30 錠裝藥品,以及批號 12251163B 的 216 瓶 90 錠裝藥品,有效期限均為 2027 年 5 月 31 日。召回等級為 Class II,顯示造成嚴重傷害的可能性不高。
此次召回的藥物有哪些品牌名稱?
此次召回涉及的降血壓藥物包括 Olmesartan Medoxomil(品牌名稱 Benicar)、Amlodipine,以及利尿劑 Hydrochlorothiazide(HCTZ)。
印度 Inventia Healthcare Ltd. 公司也曾召回哪些藥品?
印度 Inventia Healthcare Ltd. 公司於今年九月曾召回 13,567 瓶 25 毫克劑量的 chlorthalidone 錠劑,原因同樣是未能通過溶解度測試。