嬌生在日開賣首款口服乾癬標靶藥 免打針助七成病患改善病灶
全球醫療巨頭嬌生(Johnson & Johnson)宣布在日本推出全球首款鎖定介白素-23受體(IL-23R)的口服胜肽標靶藥物「Icotrokinra」(商品名:Icotide),為既有療法效果不彰的乾癬患者帶來免於針劑注射的全身性治療新選擇。
這款新藥是標靶藥物機制的一大突破。所謂標靶藥物,就像精準導彈一樣能鎖定並阻斷體內引發發炎的特定蛋白質,過去乾癬的生物製劑多半需要定期皮下注射,而新藥則轉化為每日一次的口服胜肽錠劑,大幅提升用藥便利性。該藥適用對象為既有治療效果不佳的尋常性乾癬,以及膿皰性乾癬(GPP)與乾癬性紅皮症(EP)患者,涵蓋成人與 12 歲以上且體重達 40 公斤以上的青少年,每日早晨空腹服用一次。
根據臨床優越性試驗數據顯示,患者在連續服藥 16 週後,約 70% 的受試者達到皮膚病灶完全清除或幾乎清除的評估標準;同時有高達 55% 的病患達到乾癬面積暨嚴重度指數改善 90%(PASI 90)的顯著療效。
日本目前約有 43 萬名乾癬患者,全球尋常性乾癬病患更高達 1.25 億人以上。嬌生這款新藥是由其與 Protagonist 攜手合作開發,先前已於 2026 年 9 月 16 日正式取得日本厚生勞動省的製造販售核准。
福岡大學醫學部皮膚科學教室教授今福信一指出,這款藥物兼具皮損清除效果與口服便利性,能更輕鬆融入病患的日常作息,為臨床醫師與長期受乾癬所苦的病患提供了極具價值的新方案。
參考來源
嬌生在日本推出哪款口服乾癬標靶藥?
嬌生在日本推出全球首款鎖定介白素-23受體(IL-23R)的口服胜肽標靶藥物「Icotrokinra」(商品名:Icotide),為乾癬患者提供免於針劑注射的全身性治療新選擇。這款新藥轉化為每日一次的口服胜肽錠劑,適用於既有治療效果不佳的尋常性乾癬、膿皰性乾癬(GPP)與乾癬性紅皮症(EP)患者,涵蓋成人與 12 歲以上且體重達 40 公斤以上的青少年。臨床試驗顯示,連續服藥 16 週後,約 70% 的受試者達到皮膚病灶完全清除或幾乎清除的標準,55% 的病患達到乾癬面積暨嚴重度指數改善 90%(PASI 90)。
這款口服乾癬標靶藥物的作用機制是什麼?
這款標靶藥物能精準鎖定並阻斷體內引發發炎的特定蛋白質,特別是介白素-23受體(IL-23R)。與過去需要皮下注射的生物製劑不同,Icotrokinra 轉化為每日一次的口服錠劑,大幅提升了用藥的便利性。
Icotrokinra 的臨床試驗結果如何?
根據臨床優越性試驗數據,患者連續服藥 16 週後,約有 70% 的受試者皮膚病灶達到完全或幾乎清除的標準。此外,高達 55% 的病患實現了乾癬面積暨嚴重度指數(PASI)改善 90% 的顯著療效。
Icotrokinra 在日本何時取得核准上市?
嬌生這款新藥是由其與 Protagonist 攜手合作開發,並於 2026 年 9 月 16 日正式取得日本厚生勞動省的製造販售核准。