小羅伯特·甘迺迪攜手戴爾醫學院 推動美國臨床試驗改革加速新藥研發
美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪將如何改革臨床試驗?
美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪於10月2日宣布,將與德克薩斯州大學奧斯汀分校的戴爾醫學院合作,啟動名為SURPASS的全國性計畫,以提升美國臨床試驗的效率與品質,加速新藥開發。該計畫旨在現代化臨床試驗基礎設施,解決現有體系耗時過長、成本過高及對患者要求過多的問題,並提升美國在全球臨床試驗領域的競爭力。戴爾醫學院將主導STACK和COMMONS兩項關鍵專案,前者旨在擴大臨床試驗的實施範圍至更多研究機構,後者則將建立國家研究數據資源,供學術與研究機構存取與貢獻資料,以更有效率地篩選患者。
美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)於昨日(2日)宣布,將與德克薩斯州大學奧斯汀分校(UT)旗下的戴爾醫學院(Dell Medical School)展開合作,共同啟動一項名為 SURPASS 的全國性計畫,旨在提升美國臨床試驗的效率與品質,加速新藥開發。
SURPASS 計畫,全名為「Simulation-augmented, Real-time Platform Adaptive Seamless Trials」,目標是全面現代化美國當前的臨床試驗基礎設施。美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪表示,現有體系耗時過長,成本過高,且對患者的要求過多,因此改革勢在必行。此次改革亦是為了提升美國在全球臨床試驗領域的競爭力,以應對來自中國和澳洲等國的挑戰。
此次合作中,戴爾醫學院被指定為 SURPASS 計畫旗下兩項關鍵專案的「重要學術夥伴」。該醫學院將主導 STACK 和 COMMONS 專案,並整合德克薩斯州大學奧斯汀分校的運算、工程與數據科學專家資源。
其中,STACK 專案將著重於擴大臨床試驗的實施範圍,讓更多研究機構,包括鄉村地區的設施,能夠參與並更容易進行試驗。而 COMMONS 專案則旨在建立一個「國家研究數據資源」,供各學術與研究機構存取並貢獻資料,以更有效率地篩選出適合特定試驗的患者。戴爾醫學院將率先投入使用並測試 COMMONS 系統。
SURPASS 計畫的資金來自 Advanced Research Projects Agency for Health(ARPA-H),該機構在美國前總統拜登政府時期於美國衛生及公共服務部內設立。戴爾醫學院院長克勞迪婭·盧奇內蒂(Claudia Lucchinetti)指出,這些專案將有助於建立持久的基礎,透過將患者與適當的試驗連結,讓參與試驗更貼近患者生活,並利用真實世界的數位數據來理解哪些療法有效及適用對象,最終將研究更貼近患者需求,使學習成為日常醫療護理的一部分。
參考來源
SURPASS計畫的全名是什麼?
SURPASS計畫的全名是「Simulation-augmented, Real-time Platform Adaptive Seamless Trials」。此計畫旨在全面現代化美國當前的臨床試驗基礎設施。
SURPASS計畫的資金來源為何?
SURPASS計畫的資金來自Advanced Research Projects Agency for Health(ARPA-H)。該機構是在美國前總統拜登政府時期於美國衛生及公共服務部內設立的。
戴爾醫學院在SURPASS計畫中扮演什麼角色?
戴爾醫學院被指定為SURPASS計畫旗下兩項關鍵專案的「重要學術夥伴」。該醫學院將主導STACK和COMMONS專案,並整合德克薩斯州大學奧斯汀分校的運算、工程與數據科學專家資源。