小野藥品攜手Biohaven開發IgG分解藥 搶攻亞洲自體免疫疾病市場
小野藥品與Biohaven合作開發什麼新藥?
日本小野藥品工業與美國Biohaven Pharmaceuticals公司簽署協議,將合作開發與商業化Biohaven旗下的IgG分解藥資產。此藥物利用體內蛋白質分解機制,清除主要的自身抗體IgG,以治療自體免疫疾病。合作範圍涵蓋日本、韓國、台灣及東南亞國家協會地區,小野藥品將負責當地臨床試驗、藥證申請及銷售。目前開發進度最快的藥物BHV-1300正針對格雷夫氏病進行全球三期臨床試驗。
日本小野藥品工業(Ono Pharmaceutical)於昨日宣布,已與美國Biohaven Pharmaceuticals公司簽署獨家開發及商業化授權協議。此項合作主要聚焦於Biohaven公司旗下,正處於開發階段的IgG分解藥資產,目標市場涵蓋日本、大韓民國、台灣以及東南亞國家協會(ASEAN)各國。
根據授權協議,小野藥品工業將支付Biohaven Pharmaceuticals約127億日圓的簽約金。此外,未來在藥物研發進度達到特定里程碑時,Biohaven Pharmaceuticals還可獲得約32億日圓的里程碑款項,並享有約20%的銷售額分潤。
這款IgG分解藥資產是Biohaven Pharmaceuticals利用其獨特的MoDE(Molecular Degraders of Extracellular Proteins,細胞外蛋白降解藥物)平台所開發的新型低分子藥物,其原理是利用體內既有的蛋白質分解機制,清除主要的自身抗體IgG(包括IgG1、IgG2及IgG4等亞型),藉此治療自體免疫疾病。目前,開發進度最快的BHV-1300藥物,正針對格雷夫氏病(Graves' disease)進行全球三期臨床試驗。
根據《医薬通信社》報導,小野藥品工業未來將負責日本、大韓民國、台灣及東南亞國家協會地區的臨床試驗執行、藥物上市許可申請,以及在當地市場的銷售活動。小野藥品工業代表取締役社長兼營運長滝野十一表示,此次合作將強化公司在免疫與炎症疾病領域的後期研發管線,並期望能為這些地區的格雷夫氏病患者提供新的治療選擇。Biohaven Pharmaceuticals董事長暨執行長Vlad Coric也指出,小野藥品工業是將藥品引進日本及亞洲市場的理想夥伴,讚揚其在創藥及將科學成果轉化為創新療法方面的卓越能力。
參考來源
這款IgG分解藥的開發平台是什麼?
這款IgG分解藥是Biohaven Pharmaceuticals利用其獨特的MoDE(Molecular Degraders of Extracellular Proteins)平台所開發的新型低分子藥物。該平台旨在利用體內既有的蛋白質分解機制來清除特定的蛋白質。
小野藥品與Biohaven的合作包含哪些財務條款?
根據協議,小野藥品工業將支付Biohaven Pharmaceuticals約127億日圓的簽約金。此外,Biohaven Pharmaceuticals未來在藥物研發達到特定里程碑時,最多可獲得約32億日圓的里程碑款項,並享有約20%的銷售額分潤。
合作開發的藥物將用於治療哪些疾病?
此合作主要聚焦於治療自體免疫疾病,特別是針對清除主要的自身抗體IgG。目前開發進度最快的藥物BHV-1300正針對格雷夫氏病進行臨床試驗,這是一種常見的自體免疫疾病。