必治妥施貴寶實驗藥物Admilparant 緩解特發性肺纖維化顯成效
美國製藥公司必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)於本週一(10月12日)宣布,其實驗性口服藥物admilparant,在一項針對特發性肺纖維化(IPF)患者的後期臨床試驗中展現潛力。特發性肺纖維化(IPF)是一種慢性肺部疾病,其特徵是肺組織會逐漸產生疤痕與僵硬,導致氧氣交換效率下降,嚴重影響患者日常生活。目前現有療法僅能減緩肺功能喪失,無法消除疤痕或治癒疾病。
Admilparant 是一種口服藥物,旨在阻斷溶血磷脂酸受體 1(LPA1)。LPA1 訊號傳導路徑與肺纖維化相關的發炎、組織損傷以及疤痕組織產生細胞的活化過程有關。透過阻斷此受體,admilparant 預期能干擾導致肺部疤痕組織進展的機制,被視為治療 IPF 和進行性肺纖維化的首創藥物(first-in-class treatment)。
這項名為 ALOFT-IPF 的第三期臨床試驗共招募了 1,255 名患者,評估每日兩次服用 60 毫克與 120 毫克兩種劑量的 admilparant。試驗的主要目標是測量從治療開始到第 52 週,患者用力肺活量(FVC,衡量肺功能的一項指標)的變化。根據必治妥施貴寶的數據,60 毫克劑量的 admilparant 在延緩肺功能下降方面,相較於安慰劑展現了統計學上的顯著益處。不過,120 毫克劑量雖然也減緩了肺功能下降,但其差異未達到統計學上的顯著意義,這引發了對不同劑量治療效果的疑問。
UMass Chan Medical School 教授 Fernando Martinez(他同時也是 ALOFT 試驗臨床指導委員會的主席)指出:「IPF 仍是最複雜且最具挑戰性的肺部疾病之一,其進展難以預測,肺部疤痕組織不可逆,對患者的日常生活產生深遠影響。Admilparant 的這些結果,代表著重要的進展,因為患者仍需要有效且耐受性良好的療法。」
必治妥施貴寶表示,admilparant 在兩種劑量下普遍耐受性良好,因不良事件而終止治療的比例也相對較低。該公司將對試驗數據進行全面評估,並與監管機關協商,準備提交新藥申請。
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