新藥 Jascayd 獲沙烏地阿拉伯核准 用於治療特發性肺纖維化
📋 重點摘要
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沙烏地阿拉伯食品藥物管理局核准新藥 Jascayd，用於治療成人特發性肺纖維化。
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Jascayd（學名 nerandomilast）透過抑制肺部 PDE4B 酵素，減緩肺功能喪失。
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特發性肺纖維化是一種病因不明、會導致肺部組織硬化、呼吸困難的慢性疾病。
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Jascayd 早前已被列為沙烏地阿拉伯的「孤兒藥計畫」下的藥物。
沙烏地阿拉伯食品藥物管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA）於近日批准了新藥 Jascayd（學名 nerandomilast）的註冊，用於治療成人特發性肺纖維化患者。這項核准是經過對藥物有效性、安全性及品質的全面評估後所做出的決定。
特發性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）是一種病因不明、持續惡化的慢性肺部疾病，其特點是肺部組織會逐漸硬化、結疤，導致患者呼吸困難，嚴重影響生活品質。由於這種疾病的罕見性與嚴重性，Saudi Food and Drug Authority 早前已將 Jascayd 列為其「孤兒藥計畫」下的藥物。
Jascayd 的作用機制是透過抑制肺部的 PDE4B 酵素來發揮療效，進而減少引發纖維化的生長因子及炎症指標。臨床試驗結果顯示，相較於安慰劑組，Jascayd 能有效減緩患者肺功能喪失的速度，為這種難治疾病的患者帶來新的治療選擇。
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