日本藥業籲健保藥價調漲8.5% 保障藥品穩定供應
日本製藥產業近期正向政府積極爭取國家醫療保險(NHI)藥價全面調漲8.5%,並呼籲強化國內藥品的供應安全。這項要求是由日本製藥工業協會(Federation of Pharmaceutical Manufacturers’ Associations of Japan, FPMAJ)在自民黨衛生勞動福祉部門與健康相關組織聯絡委員會舉行的聽證會上提出,為2027財政年度的預算及稅制改革循環做準備。
FPMAJ 指出,為確保關鍵藥品及應對傳染病緊急狀況藥物的穩定供應,政府應增加對國內製造能力、在地活性藥物成分(API)生產以及儲備系統的支持。這項呼籲突顯了藥品供應鏈在國家健康體系中的重要性,以及產業對於合理藥價以維持生產動能的期望。
放眼國際,其他國家在藥品定價方面也面臨類似挑戰。例如,自然產物藥品(從植物等天然來源提取活性成分製成的藥物)的開發難度高,因為製造商必須維持多種原料品質的一致性並證明其療效與安全性。然而,在國家醫療保險的藥價評估中,此類藥品的報銷價格往往未能充分反映其龐大的數據提交負擔,主要依賴與替代療法的比較及加權平均價格作為判斷標準。
《ChosunBiz》報導指出,韓國製藥公司鍾根堂生產的胃炎治療藥物 Gitec,即使在臨床試驗中顯示出優於現有療法的效果,其在2022年7月獲准後的報銷價格,仍與現有治療藥物持平。這反映出藥品價格審查機制可能未完全考慮到創新藥物的開發成本。
面對此情況,美國食品藥品監督管理局(美國FDA)已意識到自然產物藥物開發的挑戰,並於9月開始向業界與研究人員徵求意見,以檢討潛在的系統改進措施。美國FDA更在10月與歐洲藥品管理局(歐洲EMA)共同舉辦了關於自然產物藥物開發與監管框架的研討會,這是兩機構首次專門討論此類藥物。此外,美國國會於8月提出「2026年自然產物藥物開發促進法案」(Natural Product Drug Development Promotion Act of 2026, H.R. 10150),若通過將賦予部分自然產物新藥12年的市場獨佔權,藉此鼓勵相關研發。
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