商傳媒|葉安庭/綜合外電報導

歐洲藥廠正將中國視為未來創新夥伴,這項趨勢凸顯了全球生技產業合作模式的轉變。同時,歐洲也敦促韓國改善其生技產業的資金扶持機制。

根據本月 BIO-Europe(歐洲最大的製藥生技合作活動)的一項產業調查,81 家受訪企業將中國與美國並列為未來主要的合作夥伴。其中,高達 75% 的受訪者預期在未來 12 個月內,產業合作與併購活動將會增加。受訪者認為,臨床數據是促成交易的決定性因素。

中國生技產業改革與崛起

中國在生技領域的崛起,源於其近年來在研發、臨床試驗、審批制度及產業基礎方面進行的全面改革。早在 2015 年,中國便啟動了醫藥產業改革,並在 2017 年加入國際醫藥法規協和會(ICH),逐步將藥品監管框架與國際標準接軌。此外,香港聯合交易所有限公司自 2018 年起允許尚未獲利的生技公司上市,截至今年 1 月底,已有 84 家公司透過首次公開發行(IPO)募資超過 175 億美元。

這些改革措施為中國生技產業吸引了大量資金。據中國國家藥品監督管理局統計,截至今年 8 月,中國創新藥物的海外技術轉讓交易總額已達約 1,200 億美元(約 160 兆韓元),較去年同期增長 36%。例如,康諾亞生物醫藥科技(Keymed Biosciences)授權的雙特異性抗體候選藥物,由美國的 NewCo Oromedison 成立公司並於今年 3 月以 21.75 億美元被吉利德科學(Gilead Sciences)收購;恆瑞醫藥(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)的肥胖症療法也透過 Kylleira Therapeutics 於今年 4 月在那斯達克(Nasdaq)上市。

中國的目標是在 2030 年前,讓該國開發的 FIC 藥物(First-in-Class,同類首創藥物,指在現有藥物類別中,首次引入新靶點或作用機制的創新藥物)佔全球總量逾 25%。截至去年底,中國已擁有 4,751 種創新藥物候選產品,約佔全球總數的三分之一。康方生物科技(Akeso)治療肺癌的藥物,其第三期臨床試驗結果也在今年美國臨床腫瘤學會(ASCO)的主會場上發表。

韓國生技融資面臨挑戰與建議

相較之下,韓國生技產業的資金扶持模式則面臨歐洲的改革建議。KoreaBio 對外關係負責人 Hwang Juri 指出,中國政府支持從藥物發現和臨床前階段(這些階段難以吸引私人投資)就開始投入,從而增加了進入臨床試驗階段的公司數量。然而,韓國的政府支持往往集中在發展潛力已獲一定驗證的公司。

Hwang Juri 強調,政府資金應承擔私人部門難以承受的早期風險。她也表示,只有當概念驗證(PoC,proof-of-concept,驗證概念可行性的階段)階段的數據出現時,技術轉讓的價值才能獲得市場認可。她建議,必須清楚了解新藥開發公司在各階段的分布情況,並戰略性地分配預算以滿足實際需求。

為應對這些挑戰,韓國政府正擴大資金供應。韓國衛生福利部已於今年 7 月啟動一項 1,700 億韓元的基金,專門用於第三期臨床試驗,而 Public Growth Fund 也已開始投資生技產業。目前已獲政府支持的公司包括 BTGEN、SK Bioscience、LigaChem Biosciences 及 Kyongbo Pharmaceutical Co.,總計獲得 6,550 億韓元。