海外網購醫療器材能自用嗎？基隆關提醒8項免證限量

（媒角抵加／李豔萍綜合報導）海外網購OK繃、醫用口罩或日拋隱形眼鏡，即使買來自己用，也有輸入條件。基隆關10月13日提醒，醫療器材原則上要事先向食藥署申請核准，只有8項符合自用、限量等條件的品項可免證便捷通關，境外寄送同一進口人每半年限1次。未經核准擅自輸入可能面臨6萬元至200萬元罰鍰；下單前可先確認品項、總量及最近一次輸入紀錄。

關鍵資訊

• 公告日期：2026年10月13日，基隆關提醒現行跨境輸入規定。
• 適用情境：從境外網購醫療器材寄送來台。
• 免證條件：專供個人自用、符合8項清單及數量限制，同一進口人便捷通關每半年1次。
• 其他自用品項：可依個人醫療需求向食藥署申請專案核准。
• 申請費用：個人自用專案申請每件規費新台幣2,000元。

OK繃、棉棒也列醫材，8項免證各有上限

基隆關透過財政部發布的公告指出，醫療器材涵蓋許多日常用品，跨境輸入原則上要先取得核准。免證便捷通關的自用品項共有8項：OK繃、液體OK繃、棉棒、衛生套、衛生棉條、日拋隱形眼鏡、矯正鏡片及醫用口罩，各項限量見文末對照表。

依食藥署便捷通關清單，醫用口罩合計不超過250片、棉棒不超過200支。日拋隱形眼鏡則同時限制品牌、度數與片數：每人限單一品牌、2種不同度數，每一度數不超過60片。購買前可將盒裝數量換算成片數或支數，核對整批輸入的總量。

境外寄送每半年限1次，旅客自行攜入另有次數例外

《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第6條規定，符合自用清單及數量的醫材，可依公告方式便捷通關；除入境旅客自行攜入外，這種輸入方式每半年限1次。因此，境外網購寄送來台，還要核對輸入次數。

基隆關表示，超出免證品項、數量或每半年1次的限制，又未事前申請專案核准，可能構成擅自輸入。例如醫用棉棒超過200支，就要循專案申請途徑辦理；食藥署在自用醫材輸入說明中列明，申請的耗材數量以6個月用量為限。

非免證品項或超量，專案申請需要哪些資料？

依食藥署個人自用申請規定，專供個人自用的醫材，指由自然人自行使用、無需醫師或專業人員操作的器材。申請要準備申請書、身分證明、產品使用說明書、不販售、不轉讓、不轉供他用的切結書，以及載有醫材名稱的診斷證明或處方；委託代理人辦理，另附代理人身分及委託證明。

《醫療器材行政規費收費標準》列明，個人自用專案申請每件2,000元。食藥署申請頁也要求提供用量估算，耗材以6個月用量為限；儀器同一型號原則上1部，於不同地點使用或其他特殊必要情形另有例外。核准與否由主管機關審查，購買及寄送安排可先向食藥署確認。

商品屬性不清楚時，可帶著品名、型號及用途，透過申請頁所列的醫療器材法規諮詢輔導中心詢問。若改在台灣合法通路網購，食藥署2026年2月的選購提醒建議查明產品許可證或登錄字號，以及賣家是否為合法醫療器材商或藥局；網路可販售的醫材類型也有範圍限制。

擅自輸入可能受罰，意圖販賣或供應涉及刑責

基隆關提醒，未經核准擅自輸入醫療器材，依《醫療器材管理法》第68條，可能處新台幣6萬元以上、200萬元以下罰鍰。

同法第62條則規範意圖販賣、供應，未經核准擅自製造或輸入的情形，法定刑為3年以下有期徒刑、拘役，或科或併科新台幣1,000萬元以下罰金。專供個人自用的便捷通關及專案申請，都有用途限制；打算轉售或提供他人使用者，要另確認相應的合法輸入與供售資格。

資料來源與更新紀錄

• 財政部／基隆關：跨境網購醫療器材提醒，2026年10月13日發布。
• 食藥署：自用醫材便捷通關清單，2021年4月27日發布、7月23日維護；2026年10月14日查閱。
• 食藥署：個人自用申請規定及方式，2023年9月12日維護；2026年10月14日查閱。
• 食藥署：輸入個人自用醫材仍要符合規定，2025年8月23日發布。
• 食藥署：網購醫材選購提醒，2026年2月21日發布。
• 《醫療器材管理法》、《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》、《醫療器材行政規費收費標準》，2026年10月14日查閱。
• 更新紀錄：2026年10月14日完成本文，整理境外寄送自用條件、申請文件及法定罰則。

自用醫材免證便捷通關：8項品項與數量對照

來源：食藥署便捷通關管理方式。上述品項限專供個人自用；境外寄送依便捷通關方式輸入，每半年限1次。