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美國FDA警示「複方」減重藥風險　籲民眾注意用藥安全

精精準醫療網 2026-11-09 08:22 📖 3 分鐘閱讀

📋 重點摘要

● 美國FDA警告未經批准的「複方減重藥」可能存在健康風險，特別是仿製熱門GLP-1藥物的版本。

● 這類複方藥物未經FDA安全、有效性或品質審查，部分產品標籤不實或運送過程不當，可能導致藥品變質。

● 美國FDA已接獲大量與複方semaglutide及tirzepatide相關的不良事件報告，症狀包含噁心、嘔吐、腹瀉等。

● 文章也提及印度加強學名藥審查，並提醒台灣民眾應選擇有核准字號的藥品，勿購買來路不明藥物。

美國食品藥物管理局（FDA）於週五發出嚴厲警告，提醒病患及醫師應警惕未經批准的「複方藥物」（compounded drugs）減重藥，特別是仿製熱門 GLP-1 受體促效劑（如 semaglutide 和 tirzepatide）的版本，這些藥物可能帶來潛在的健康風險。

複方藥物通常由藥師依個人需求客製化調配，例如調整劑量或去除特定過敏成分。然而，美國FDA指出，這類複方減重藥在銷售前並未經過該局（美國食品藥品監督管理局，負責審核藥物安全、有效性及品質的政府機構）的安全、有效性或品質審查。部分仿製產品甚至被發現使用假標籤，或冒用合法藥局的名義生產。此外，注射型的 GLP-1 藥物需嚴格冷藏，但部分複方藥物的運送過程卻可能不當，導致藥品變質。

美國FDA還點名部分複方藥廠使用未經核准的 semaglutide 鹽類形式，並對提供這些藥物的遠距醫療公司提出警告。美國FDA提醒民眾，若遇到宣稱與 FDA 核准藥物「相同」、價格過於便宜、藥品外觀異常或受損、跳過醫師篩檢環節、或標籤有錯字及藥局地址不正確等情況，都應提高警覺。截至 2026 年 5 月 31 日，美國FDA已接獲 990 宗與複方 semaglutide 相關的不良事件報告，以及超過 730 宗與複方 tirzepatide 相關的報告，這些不良反應包括噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛和便秘等。

在全球範圍內，藥品安全與監管是各國政府的重要議題。例如，在印度，馬哈拉施特拉邦食品藥品監督管理局局長杜卡拉姆·蒙德（Tukaram Mundhe）便強調，該局正加強對學名藥、注射劑及植入物的審查，並推動建立全國性的藥品召回即時預警系統。這顯示各國監管單位都對藥品品質與安全保持高度重視。

提醒台灣民眾，台灣藥品市場亦受到衛生福利部食品藥物管理署的嚴格審核。所有在台灣上市的藥品，都必須經過嚴謹的臨床試驗、品質檢驗及風險評估，確保其安全性和有效性。民眾應選擇有核准字號的藥品，切勿購買來路不明或未經政府認證的藥物，以保障自身健康。

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