膝關節骨關節炎新療法傳佳音 Ultrasome™ 試驗反應率達 93%
Ultrasome™ 膝關節炎新療法試驗結果如何?
美國生技公司 Creative Medical Technologies, Inc. 開發的 Ultrasome™ 再生醫學平台,在治療膝關節骨關節炎的初步試驗中,有 93% 的患者(30 人中的 28 人)達到了治療反應標準。試驗為期六個月,患者的平均疼痛分數降低了約 65%,WOMAC 分數改善了 52%,膝關節相關生活品質分數則提升了約 35 分。研究期間未報告嚴重副作用,且實驗室研究證實與軟骨退化和發炎訊號相關的生物標記物有所減少。
根據美國生技公司 Creative Medical Technologies, Inc.(那斯達克股票代號:CELZ)近日發布的報告指出,其開發中的 Ultrasome™ 再生醫學平台在治療膝關節骨關節炎(一種會導致膝關節疼痛、僵硬與活動受限的常見退化性關節疾病)的試驗中展現了積極成果。
這項為期六個月的初步研究,針對 30 名雙側膝關節骨關節炎患者進行評估。結果顯示,高達 93% 的患者(30 人中有 28 人)達到了研究預設的治療反應標準。此外,患者平均疼痛分數降低了約 65%,而用於評估骨關節炎疼痛、僵硬與身體功能表現的常用指標「WOMAC 分數」也改善了 52%。平均膝關關節相關生活品質分數則提升了約 35 分。
Creative Medical Technologies, Inc. 的總裁兼執行長 Timothy Warbington 表示,這些發現對 Ultrasome™ 而言是一個令人鼓舞的里程碑。他指出,93% 的患者達到研究定義的反應標準,以及平均疼痛分數降低約 65%,這些結果強化了進一步開發該療法的理由。他強調,額外的效力發現也支持了公司專注於開發具備可擴展性、生物活性再生醫學平台的策略,認為這具有重要的長期機會。
Ultrasome™ 是一種實驗性的無細胞再生醫學平台,運用富含細胞外囊泡的分泌物材料。該平台建立在 Creative Medical Technologies, Inc. 先前的再生醫學技術平台 CELZ-201 (Olastrocel) 的基礎上。研究期間並未報告任何嚴重的副作用。實驗室研究也證實,與軟骨退化和發炎訊號相關的生物標記物有所減少。該公司相信,這種無細胞策略未來可能在骨關節炎及其他退化性疾病的製造、分銷和開發方面提供潛在優勢。
不過,此試驗屬於開放標籤、單臂的初步研究,並未包含隨機或安慰劑對照組。Ultrasome™ 目前尚未獲得美國 Food and Drug Administration 針對膝關節骨關節炎或其他任何適應症的核准。相關發現已於 2026 年 10 月 10 日在秘魯利馬舉行的細胞與基因治療專家年會上發表,而 Creative Medical Technologies, Inc. 計畫將完整的科學研究結果投稿至經同儕審查的學術期刊發表。
參考來源
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Average knee pain scores fell about 65% over six months in a…(SEC EDGAR)
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Creative Medical reports Ultrasome knee study results in 30…(Streetinsider.com)
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Creative Medical Technology Holdings Highlights Positive Ult…(Quiverquant.com)
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Creative Medical reports 93% response rate in knee study By…(Investing.com Canada)
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A top medical technology stock is trading at a big discount.…(CNBC)
Ultrasome™ 療法有哪些潛在優勢?
Creative Medical Technologies, Inc. 認為,其無細胞再生醫學平台策略,在骨關節炎及其他退化性疾病的製造、分銷和開發方面,可能具有潛在優勢。該平台運用富含細胞外囊泡的分泌物材料,並建立在先前技術平台 CELZ-201 (Olastrocel) 的基礎上。
Ultrasome™ 療法目前是否已獲核准?
目前 Ultrasome™ 尚未獲得美國 Food and Drug Administration 針對膝關節骨關節炎或其他任何適應症的核准。此試驗屬於開放標籤、單臂的初步研究,並未包含隨機或安慰劑對照組。
Ultrasome™ 試驗結果在哪裡發表?
相關發現已於 2026 年 10 月 10 日在秘魯利馬舉行的細胞與基因治療專家年會上發表。Creative Medical Technologies, Inc. 計畫將完整的科學研究結果投稿至經同儕審查的學術期刊發表。