英國藥監署批准新型口服藥 Icotyde 乾癬患者治療添新選擇
英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）已於昨日（10月23日）批准一款新型口服藥物 icotrokinra hydrochloride（品牌名 Icotyde），用於治療成人及12歲以上、體重至少40公斤，且適合全身性治療的中度至重度斑塊狀乾癬患者。
斑塊狀乾癬是一種發炎性疾病，患者皮膚會出現紅色、脫屑且常伴有搔癢或疼痛的斑塊。這款新藥 Icotyde 為每日一次口服200毫克的錠劑，由藥廠 Janssen-Cilag Limited 獲得授權。
根據 MHRA 指出，Icotyde 的藥理機制是選擇性結合並阻斷人體內的 IL-23 受體。IL-23 是一種參與炎症和免疫反應的細胞激素，可能導致乾癬等免疫介導疾病的慢性炎症反應。透過阻斷此受體，藥物能減輕發炎。
此項批准主要依據四項第三期臨床試驗的數據，共計2,500名中度至重度斑塊狀乾癬患者參與，其中包括72名12至18歲的青少年。所有試驗均顯示，在治療第16週時，icotrokinra hydrochloride 相較於安慰劑，能有效改善患者病情。
MHRA 營運執行董事 Julian Beach 表示，這項批准為中度至重度斑塊狀乾癬患者提供了另一種新的治療選擇。他強調，如同所有新獲准藥物，MHRA 將持續密切監測 icotrokinra hydrochloride 的安全性，並鼓勵患者及醫療專業人員透過黃卡計畫通報任何疑似不良反應。
藥品和醫療產品監管署（MHRA）是負責監管英國所有藥物和醫療器材的政府機構，隸屬於英國衛生部。
參考來源
英國藥監署批准了哪款新型口服乾癬治療藥物？
英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）於10月23日批准了新型口服藥物 icotrokinra hydrochloride（品牌名 Icotyde），用於治療成人及12歲以上、體重至少40公斤，且適合全身性治療的中度至重度斑塊狀乾癬患者。此藥物為每日一次口服200毫克的錠劑，其藥理機制是選擇性結合並阻斷人體內的IL-23受體，以減輕發炎反應。此批准基於四項第三期臨床試驗數據，顯示該藥物能有效改善患者病情。
Icotyde 的藥理機制是什麼？
Icotyde 的藥理機制是選擇性結合並阻斷人體內的 IL-23 受體。IL-23 是一種參與炎症和免疫反應的細胞激素，阻斷此受體能減輕乾癬等免疫介導疾病的慢性炎症反應。
Icotyde 的臨床試驗結果如何？
四項第三期臨床試驗共計納入2,500名中度至重度斑塊狀乾癬患者，其中包括72名青少年。試驗結果顯示，在治療第16週時，icotrokinra hydrochloride 相較於安慰劑，能有效改善患者病情。
英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）是什麼機構？
藥品和醫療產品監管署（MHRA）是負責監管英國所有藥物和醫療器材的政府機構，隸屬於英國衛生部。
