莫德納與默克合作 mRNA 疫苗對抗惡性黑色素瘤 三期試驗效益顯著
莫德納(Moderna)與默克(Merck)兩家藥廠共同開發的 mRNA 疫苗 intismeran autogene,在針對惡性黑色素瘤( deadliest skin cancer,一種嚴重的皮膚癌)的第三期臨床試驗中,展現出顯著成效。根據兩家公司週四(10月22日)公布的數據,這款個人化疫苗能將患者的復發或死亡風險降低近一半。
試驗結果顯示,intismeran autogene 疫苗相較於標準治療,能將惡性黑色素瘤復發或死亡的風險降低 42%。此外,其也能將黑色素瘤擴散至身體其他部位或導致死亡的風險降低 38%。這款疫苗的運作原理與廣泛使用的 COVID-19 疫苗類似,都是透過 mRNA(信使核糖核酸)技術,向患者體內的免疫系統提供指引,使其能辨識並攻擊癌細胞。每劑疫苗都是依據患者癌細胞的基因圖譜進行個人化訂製,並搭配現有的免疫療法藥物使用,以提升療效。試驗中觀察到的副作用,例如疲勞、畏寒以及注射部位疼痛,均與先前的研究結果一致。
莫德納執行長史蒂芬·班塞爾(Stéphane Bancel)表示,這些成果強化了他們對 mRNA 技術能從根本上改變癌症治療方式的信心。紐約大學朗格尼醫學中心(NYU Langone Health)下屬的 Pearlmutter Cancer Center 臨床研究副主任珍妮絲·梅赫納特(Janice Mehnert)也稱讚這項研究是「極具創意的科學」。莫德納總裁斯蒂芬·霍格(Stephen Hoge)先前曾表示,公司希望能盡快向美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)尋求核准。然而,在試驗數據正式公開前,部分資訊於週四遭洩露,導致莫德納股價盤中一度大跌約 25%。研究人員預計將於今日在西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤學學會(European Society For Medical Oncology)年會上,正式發表完整數據。
儘管 mRNA 癌症疫苗前景看好,但此領域的發展並非一帆風順。德國生技公司 BioNTech 本月稍早曾宣布,其針對頭頸癌開發的 mRNA 疫苗在第二、三期試驗中未能達到改善存活率的目標。
當癌症治療效果不佳時,患者仍有其他選擇。Advocate Health Care 的腫瘤科醫師 Yogesh Jethava 指出,儘管當前治療失效令人沮喪,但這不代表沒有其他方案。他強調,每位患者對治療的反應不同,因此需要探索多種途徑來找出最佳治療方針。他舉例,免疫檢查點抑制劑(一種幫助免疫系統辨識癌細胞的藥物)常被用於晚期惡性黑色素瘤的一線治療。針對具有 BRAF 突變(一種會導致癌細胞不受控增殖的基因變異)的患者,醫師可能會選擇標靶治療。
近期興起的「腫瘤浸潤淋巴球療法」(TIL therapy),則為經歷多種治療仍無效的患者帶來希望。這種療法會從患者的腫瘤中取出部分淋巴球(一種白血球),並在實驗室中大量培養。在將這些擴增的免疫細胞回輸給患者前,患者會先接受短期的化學治療以準備其免疫系統,隨後再單次輸注這些自體培養的 T 細胞,並給予白細胞介素-2(IL-2,一種能幫助免疫細胞保持活性的蛋白質),以確保細胞的持續作用。TIL 療法適用於曾接受抗 PD-1 治療,且黑色素瘤已無法透過手術切除或已擴散、並帶有特定 BRAF 突變的成年患者。不過,該療法具潛在嚴重風險,包括血球減少、感染以及心肺腎功能問題,因此患者必須受到密切監測。醫師建議,當前治療無效的患者應與其醫療團隊討論下一步方案,以探索包含 TIL 療法在內的新治療選項。
參考來源
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Breakthrough vaccine for the deadliest skin cancer cut risk…(The Washington Post)
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What happens when melanoma treatment stops working?(health enews)
莫德納與默克合作的mRNA疫苗對黑色素瘤有何療效?
莫德納與默克兩家藥廠共同開發的mRNA疫苗intismeran autogene,在針對惡性黑色素瘤的第三期臨床試驗中,顯示顯著成效。根據10月22日公布的數據,此個人化疫苗能將患者的復發或死亡風險降低42%,並將黑色素瘤擴散或導致死亡的風險降低38%。該疫苗透過mRNA技術引導患者免疫系統攻擊癌細胞,每劑皆依據患者基因圖譜訂製,並搭配現有免疫療法藥物使用。
intismeran autogene疫苗的副作用有哪些?
試驗中觀察到的副作用包括疲勞、畏寒以及注射部位疼痛,這些副作用與先前的研究結果一致。
除了mRNA疫苗,還有哪些治療惡性黑色素瘤的方案?
當前治療選項包含免疫檢查點抑制劑、標靶治療(針對帶有BRAF突變的患者),以及近期興起的腫瘤浸潤淋巴球療法(TIL therapy)。TIL療法適用於特定條件的成年患者,但具有潛在嚴重風險。