蘇一峰通報「病人打瘦瘦針失明」 食藥署：涉適應症外使用有疑義！
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
美國FDA示警「瘦瘦針」GLP-1類藥物，可能增加罹患罕見視神經病變風險，導致單眼視力突然下降，嚴重甚至永久失明後，台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰就揭露，已通報有病人打4個月後突然右眼失明，對此，食藥署今（11）日下午回應，已接獲疑似藥品不良反應通報，並於10月底提送藥害救濟審議委員會討論，目前仍待醫療機構回復疑義中，尚未作成最終審議結果。
蘇一峰上午對媒體表示，自己已通報國內疑似首例，該名50多歲男性患者，BMI（身體質量指數）達31至32，因肺阻塞看診，為了減重而自費施打「胰妥讚」，認為對其發喘的問題有幫忙，4個月瘦了10公斤，沒想到日前一覺醒來右眼一片黑，左眼視力也只剩0.1，診斷為眼中風，他已協助通報藥物不良反應。
食藥署藥品組組長林意筑表示，針對該案件，藥害救濟基金會是於今年3月底接獲申請，經補件後於4月底正式成案，申請人主張使用「胰妥讚 Ozempic® （semaglutide）」治療肥胖後，疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。
林意筑表示，Ozempic®於我國核准的適應症為糖尿病治療，依據審議會討論，本案疑涉及適應症外使用，相關用藥目的、診斷依據及劑量調整情形仍尚需請處方醫事機構協助說明釐清。
林意筑說，藥害救濟基金會已於11月初函請醫院補充說明，後續將儘速彙集相關資料後再次提會審議，釐清個案用藥情形、與所述不良反應之因果關係及是否符合藥害救濟要件，目前審議會尚未作成最終審定。
食藥署強調，醫師處方藥品應審慎評估病人健康狀況、用藥必要性及可能風險，並充分告知及持續追蹤。民眾用藥期間如出現視力突然下降或視力迅速惡化等症狀，應立即就醫，以保障用藥安全。
食藥署指出，食藥署早於114年6月發布安全資訊風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意相關風險，並於今年6月函請持有含semaglutide成分藥品許可證之藥商，於仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落增列「非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）」相關安全性資訊。食藥署也將啟動GLP-1受體促效劑類藥品整體安全性再評估，並依評估結果採取必要之風險管理措施，以確保民眾用藥安全。民眾如疑似發生藥品不良反應，可透過全國藥物不良反應通報系統通報。
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首例！50歲男打瘦瘦針4個月「右眼全黑」 蘇一峰病人通報失明
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瘦瘦針可能導致失明嗎？食藥署如何回應？
有醫師通報病人施打瘦瘦針後出現視力嚴重下降甚至失明的情況。食藥署已接獲疑似藥品不良反應通報，並將案件提送藥害救濟審議委員會討論。目前該案件仍在釐清中，因該藥品核准適應症為糖尿病治療，此個案疑涉及適應症外使用，醫療機構需補充說明用藥目的、診斷依據及劑量調整等細節。食藥署強調，醫師應審慎評估病人狀況並充分告知，民眾若出現視力異常應立即就醫。
瘦瘦針（胰妥讚）的適應症是什麼？
胰妥讚（Ozempic®）在台灣核准的適應症為糖尿病治療。該藥物用於減重屬於適應症外使用。
食藥署已採取哪些措施來確保民眾用藥安全？
食藥署已於今年（114年）6月發布安全資訊，提醒醫療人員及民眾注意含semaglutide成分藥品可能增加罹患罕見視神經病變的風險。食藥署也將啟動GLP-1受體促效劑類藥品整體安全性再評估，並依結果採取風險管理措施。
