血糖、膽固醇、尿酸在家測! 秀傳聯手聿新生技把關醫材準確度
記者鄧富珍/彰化報導
血糖、膽固醇、尿酸在家測!秀傳聯手聿新生技把關醫材準確度。圖/記者鄧富珍攝
隨著高齡化社會來臨,居家健康監測需求日益增加,如何讓民眾在家就能掌握血糖、膽固醇、尿酸等生理指標,並確保檢測結果準確可靠,成為醫療科技發展的重要課題。秀傳醫療體系與聿新生物科技股份有限公司今(28)日簽署「臨床試驗計畫合作備忘錄」,將持續推動多功能血糖機及相關醫療器材的臨床驗證,透過醫療機構的研究能量與生技業者的研發實力,為產品安全性、準確度及國際市場應用建立科學依據。
血糖、膽固醇、尿酸在家測!秀傳聯手聿新生技把關醫材準確度。圖/記者鄧富珍攝
秀傳醫療體系中部院區癌症醫院院長張正雄表示,居家照護與自我健康管理愈來愈重要,但民眾使用家用血壓計、血糖機或智慧穿戴裝置時,最關心的仍是測量結果是否準確。例如,有些病人反映在醫院與家中測得的血壓數值不同,因而質疑儀器的可靠性。未來若將血糖、膽固醇等更多生理指標納入居家監測,更需要透過嚴謹的臨床試驗及抽血檢驗等方式進行比對,確認測量結果的準確性與可信度。
張正雄指出,醫療機構參與臨床試驗,不只是協助產品研發,更肩負為民眾健康把關的責任。居家檢測設備除了操作便利,也必須具備可靠的測量品質,才能讓民眾安心使用,並提供醫師評估健康狀況及後續照護的參考。
秀傳醫療體系中部院區總院長黃士維表示,秀傳長期投入臨床研究與醫學創新,具備臨床試驗資源及標準化作業流程。此次擴大與聿新生技合作,將透過臨床驗證評估產品性能、測量準確度及實際應用表現,協助台灣醫材建立科學證據,提升產品品質與國際競爭力。
聿新生技總經理涂耀仁表示,雙方自2022年起展開合作,公司持續投入檢測技術研發,已將膽固醇檢測時間從原本150秒縮短至15秒,並持續優化三酸甘油脂檢測技術,朝整合五項生理指標的居家健康監測設備發展。目前公司血糖機已拓展至50多個國家,未來將持續布局中東等海外市場,並預計於11月首度參加德國醫療展,展現台灣生技醫材的研發與製造實力。
秀傳醫療體系試驗研究受試者保護中心(HRPC)顧問蔡述信博士強調,醫療器材創新不能只追求功能與檢測速度,更須兼顧安全性、有效性及受試者權益。此次合作將依循人體研究倫理及受試者保護機制,透過研究設計、風險管理與品質監測,確保臨床試驗結果具備科學性與可信度。
血糖、膽固醇、尿酸在家測!秀傳聯手聿新生技把關醫材準確度。圖/記者鄧富珍攝
雙方也將配合歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)等國際規範,強化產品臨床證據及品質管理。未來將持續擴大醫療器材與相關健康照護產品的研究合作,讓創新醫材在兼顧安全與準確的基礎上拓展國際市場,並為慢性病患者、高齡族群及一般民眾提供更多元的居家健康管理選擇。
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秀傳醫療體系與聿新生技合作什麼醫材?
秀傳醫療體系與聿新生技於10月28日簽署「臨床試驗計畫合作備忘錄」,旨在共同推動多功能血糖機及相關醫療器材的臨床驗證。此次合作將透過醫療機構的研究能量與生技業者的研發實力,為血糖、膽固醇、尿酸等居家健康監測醫材的安全性、準確度及國際市場應用建立科學依據。雙方將依循國際規範,強化產品臨床證據及品質管理,以拓展產品的國際市場。
聿新生技的血糖機技術有哪些進展?
聿新生技已將膽固醇檢測時間從150秒縮短至15秒,並持續優化三酸甘油脂檢測技術。其血糖機已拓展至50多個國家,並預計於11月參加德國醫療展。
為何居家健康監測醫材的準確度很重要?
居家健康監測醫材的準確度是民眾最關心的問題,這關係到醫師評估健康狀況及後續照護的參考依據。嚴謹的臨床試驗與比對,能確認測量結果的準確性與可信度,讓民眾安心使用。