迷走神經刺激療法臨床試驗 為狼瘡患者帶來新希望
迷走神經刺激療法能改善狼瘡患者的哪些症狀?
一項由 The Feinstein Institutes for Medical Research 旗下的 Lupus Center of Excellence 領導的臨床試驗,正在評估非侵入性迷走神經刺激療法(VNS)用於改善全身性紅斑狼瘡(SLE)患者的疼痛與疲勞。該試驗旨在探討此療法如何減少這些症狀,並觀察其對血中生物標記物、腸道菌群及腸道通透性的影響。研究基礎來自先前顯示經皮迷走神經刺激可顯著減輕狼瘡患者疼痛與疲勞的臨床試驗結果。
一項針對全身性紅斑狼瘡(Systemic lupus erythematosus, SLE)患者的迷走神經刺激療法(Vagus Nerve Stimulation, VNS)臨床試驗,目前正由 The Feinstein Institutes for Medical Research 旗下的 Lupus Center of Excellence 領導進行。這項試驗旨在評估非侵入性迷走神經刺激療法,在減輕狼瘡相關疼痛與疲勞上的潛在療效。
主持這項研究的辛西婭·阿拉諾夫(Cynthia Aranow)博士指出,狼瘡是一種慢性自體免疫疾病,會對患者的生活品質造成負面影響。她表示,過去的研究已顯示迷走神經刺激能有效減輕疼痛和疲勞,因此對於這項有望改善患者生活的創新療法抱持期望。目前,該試驗已完成 50% 的患者招募。
試驗參與者將每天接受短暫的迷走神經刺激,為期 28 天,隨後再進行 28 天的觀察期,以評估治療的持久效果。研究人員將監測疼痛與疲勞程度的變化,並探討刺激如何減少這些症狀。此外,研究也將觀察血中生物標記物以及刺激對腸道菌群和功能的影響,包括腸道通透性(leaky gut)的變化,這與迷走神經(又稱「腸腦軸」)有密切關聯。
這項研究是 Northwell Health 旗下 Center for Bioelectronic Medicine 的一部分,並獲得 Lupus Research Alliance 為期兩年、總計 45 萬美元的「轉化橋樑獎」(Translational Bridge Award)支持。研究基礎來自辛西婭·阿拉諾夫博士先前的臨床試驗,該試驗顯示透過經皮迷走神經刺激(transcutaneous VNS)可顯著減少狼瘡患者的疼痛與疲勞。
The Feinstein Institutes for Medical Research 是生物電子醫學及迷走神經刺激領域的全球科學領導者。生物電子醫學整合神經科學、分子醫學與生物醫學工程,利用腦部與免疫系統的連結,開發基於設備的新型療法。早在三十多年前,凱文·J·特蕾西(Kevin J. Tracey)博士發現了「炎症反射」(inflammatory reflex),開啟了生物電子醫學領域的發展。這些研究已帶來具體成果,例如在 2025 年 7 月,美國食品藥物管理局(FDA)批准了首個迷走神經刺激裝置用於治療類風濕性關節炎,Northwell Health 隨後於 2025 年 8 月成為全美首家將此療法應用於患者的機構。這些進展為包括狼瘡在內的自體免疫疾病治療帶來新的曙光。
參考來源
- Vagus Nerve Stimulation Trial Is Available to Patients With…(Streetinsider.com)
這項迷走神經刺激療法的臨床試驗進行到哪個階段?
這項針對狼瘡患者的迷走神經刺激療法臨床試驗,目前已完成 50% 的患者招募。參與者將接受為期 28 天的每日刺激,隨後進行 28 天的觀察期。
迷走神經刺激療法在其他自體免疫疾病的應用為何?
生物電子醫學領域的研究已帶來具體成果,例如美國食品藥物管理局(FDA)在 2025 年 7 月批准了首個迷走神經刺激裝置用於治療類風濕性關節炎。Northwell Health 於 2025 年 8 月成為全美首家將此療法應用於患者的機構。