阿斯利康製藥(AstraZeneca Plc)與安進(Amgen Inc.)近日公布其合作開發的新藥 Tezspire(tezepelumab),在治療嗜酸性食道炎(Eosinophilic Esophagitis, EoE)的第三期 CROSSING 臨床試驗中取得顯著成效。這項針對青少年與成人患者的研究結果,於昨日的「2026 聯合歐洲腸胃病學週」中發表。

嗜酸性食道炎(Eosinophilic Esophagitis, EoE)是一種慢性、由免疫系統失調引起的發炎性疾病,患者的食道內壁會堆積過多的嗜酸性白血球,進而造成組織損傷和吞嚥困難等症狀。目前,Tezspire 已獲准用於治療嚴重氣喘和慢性鼻竇炎合併鼻息肉等疾病,並且正在進行針對慢性阻塞性肺病(COPD)的第三期試驗。

試驗結果顯示,Tezspire 的兩種測試劑量(210 毫克與 420 毫克)皆達到主要療效指標。與安慰劑組相比,該藥物在治療第 24 週時,顯著改善了患者的組織學緩解(esophageal histologic remission)和吞嚥困難症狀。其中,210 毫克劑量組的組織學緩解率達 64.8%,420 毫克劑量組更高達 68.9%,遠優於安慰劑組的 3.5%。此外,患者的吞嚥困難症狀評分也獲得明顯改善,210 毫克組分數減少 18.8 點,420 毫克組減少 22.0 點,而安慰劑組僅減少 14.7 點。

這些積極的治療效果持續至第 52 週。在第 52 週追蹤時,210 毫克組的組織學緩解率為 67.8%,420 毫克組為 63.3%,而安慰劑組則為 5.4%。患者的吞嚥困難症狀也持續獲得緩解,平均症狀問卷分數分別減少 22.1 點(210 毫克組)和 24.0 點(420 毫克組),對比安慰劑組的 13.2 點。

Tezspire 在內視鏡檢查方面也呈現顯著改善,第 24 週和第 52 週的內視鏡特徵均有提升。在第 52 週,210 毫克劑量組有 34.4% 的患者達到完全內視鏡緩解,420 毫克劑量組為 29.5%,而安慰劑組僅有 4.1%。此試驗中觀察到的 Tezspire 安全性概況與其已核准的適應症一致,最常見的不良事件包括鼻咽炎、頭痛和腹瀉。

此新藥的試驗結果,為全球數百萬名飽受嗜酸性食道炎所苦的患者帶來新希望。若 Tezspire 能成功獲准用於治療嗜酸性食道炎,對於台灣的罕見疾病患者而言,無疑將提供新的治療選擇,有助於改善他們長期面臨的吞嚥困難等生活品質挑戰。

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