罹患早發性癲癇腦病變第53型的罕病2歲病童,因國內並未引進頑固性癲癇幼兒液劑用藥,家屬跨海求藥近半年,才順利取得藥物,國民黨立委王育敏28日在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢時指出,半年漫長等待的每一天對家長而言都是煎熬。衛福部長石崇良承諾將在1個月內完成檢討並提出報告。

王育敏指出,衛福部編列龐大醫療與食藥管理預算,陸續成立「藥品供應通報處理中心」、「兒童困難取得之臨床必要藥品及醫材調度中心」及「罕見疾病特殊營養食品暨緊急需用藥物物流中心」等機制。日前卻仍發生病童家長為求用藥,自行在海外奔波找藥長達半年。

王育敏說,家長甚至未要求健保給付、僅求穩定供藥。據指出,這位病童罹患早發性癲癇腦病變第53型,是台灣地區首例頑固性癲癇幼兒個案,國內並無幼兒專用的抗癲癇液劑藥物,醫師只能依症狀分切成人藥錠投藥,家長透過衛福部個人自用藥品專案進口申請,卻被要求必須自行尋找藥品來源,改個人申請進口,卻發現程序複雜且有很多限制。

石崇良答詢指出,個案等候藥品長達半年是不爭的事實。他說,罕病認定與專案進口流程耗時,等候長達半年是事實,「沒有任何理由解釋,只有去改善」,因罕見疾病用藥程序須先經衛福部國健署進行疾病認定,後再確認治療罕藥,再由醫師或醫院提出專案進口申請相關程序確實有檢討與縮短空間,衛福部會去改善,承諾在1個月內完成檢討並提出報告。

食藥署署長姜至剛說,該案所需藥物為抗癲癇及鎮靜安眠用藥,國內雖有錠劑,但病童需要管灌液體劑型,加上該藥品牽涉管制藥品申請,流程因此較長,今年1月提出申請至7月完成取得;未來將針對罕病專案進口及管制藥品申請機制進行整合與加速流程。