CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

即將進入7月,衛福部有多項關係民眾生活新制要上路!包括配合農業部的「鮮乳標章」制度,未來只有取得「鮮乳標章」或農產品生產及驗證管理法之「驗證標章」者,才能標示為「鮮乳」販售,標示不實最重可以開罰新台幣400萬元;另外,所有市售化妝品與保養品必須建立完整檔案並通過安全評估,否則最重罰100萬,且網路零售、代購、個人賣家同樣負有查證義務 。

《CNEWS匯流新聞網》整理衛生福利部7月新制如下:

一、公告修正「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」,名稱並修正為「食用動物乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」

食藥署食品組組長許朝凱表示,新制修正原「鮮乳」用詞為「食用動物乳」,品名應標示為「牛乳」、「羊乳」、「O(其他動物)乳」或等同意義字樣。

許朝凱說,新制明定僅有取得中央農業主管機關核發之「鮮乳標章」,或農產品生產及驗證管理法之「驗證標章」者,始得標示為「鮮乳」,有助消費者辨識產品,供選購參考。自115年7月1日生效(以產製日期為準),產品可繼續販賣至有效日期為止,降低業者於新制實施後包裝標示修正或包材更換所衍生之成本。

食藥署指出,標示不實者依《食品安全衛生管理法》可處新台幣4萬至400萬元罰鍰。

二、生育保健之遺傳相關檢驗費用精進方案

國健署表示,新生兒篩檢補助金額調整為全額補助750元(較原一般戶增加550元);並新增脊髓性肌肉萎縮症(SMA)為篩檢項目,共計補助22項;;產前遺傳診斷檢驗補助調整為7000元(較原補助增加2000元)、血液細胞遺傳學檢驗補助調整為3500元(較原補助增加2000元)。

國健署說,這是為了強化孕期至新生兒階段之遺傳性疾病防治體系,提升早期發現與即時介入成效,降低重症發生及失能風險。新生兒篩檢預估一年嘉惠逾10萬名新生兒;產前遺傳診斷
檢驗一年嘉惠逾4萬3000名產婦(依內政部戶政司 34 歲(含)以上懷孕人數及其他高危險群估算);血液細胞遺傳學檢驗補助預估一年嘉惠逾3800人(依114年核銷數估算)。

三、公告暫予支付含 baclofen 成分藥品Gablofen solution for intrathecal injection 及其藥品給付規定。

健保署表示,該成分藥品新增給付後,用於治療4歲以上兒童及成人腦源性或脊髓源性嚴重痙攣病人。Gablofen為困難取得之兒童臨床必要藥品清單中所列項目,對治療兒童痙攣有其重要性,可有效改善嚴重痙攣病人之重度痙攣張力、疼痛與功能目標,有臨床未滿足需求。

健保署預估治療人數第1年至第5年約107人至144人,預估藥費及財務衝擊約新台幣1582萬元至2140萬元,人年藥費約15萬元。

四、「化粧品優良製造準則(GMP)」第三階段

食藥署表示,全台近千家各類化粧品製造場所7月1日起均應適用GMP規範(免辦工廠登記之固態手工香皂製造業者除外)。符合GMP的製造場所必須依循合乎規範之產品資訊檔案(PIF),就所載成分及含量,從原料秤量、投料、混合攪拌等製造過程,乃至充填包裝與成品檢驗等,每個步驟都必須有清楚的標準流程(SOP)與詳實記錄。

食藥署指出,依《化粧品衛生安全管理法》,業者若未依規定建立並保存PIF,可處新台幣1萬元以上、100萬元以下罰鍰,並令限期改正、得按次處罰;違規產品亦將面臨停止供應販售或下架回收之處分。

照片來源:示意照/翻攝自Pexels

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