Alpha Tau Medical 腦癌試驗獲 FDA 准擴大 病患倍增 數據 11 月公布
Alpha Tau Medical 的腦癌試驗為何獲得 FDA 批准擴大？
以色列醫療科技公司 Alpha Tau Medical Ltd. 的腦癌試驗 REGAIN 已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准擴大規模。此次擴大將使試驗患者人數增加一倍，最多可收納 20 名患者。新增內容包括納入 IDH 突變型四級腫瘤患者，並新增了無惡化存活期（PFS）與生活品質（QoL）等評估指標，旨在評估其創新療法在治療復發性腦癌上的潛力。
以色列醫療科技公司 Alpha Tau Medical Ltd. 宣布，其針對復發性多形性膠質母細胞瘤（recurrent glioblastoma）的美國 REGAIN 試驗，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准擴大規模。此次擴大將使試驗患者人數增加一倍，最多可收納 20 名患者。
根據 Alpha Tau Medical Ltd. 的聲明，REGAIN 試驗的新增內容包括納入 IDH 突變型四級腫瘤（IDH-mutant grade 4 tumors）患者，並新增了無惡化存活期（Progression-Free Survival, PFS）與生活品質（Quality of Life, QoL）等評估指標。這項試驗旨在評估該公司創新療法在治療復發性腦癌上的潛力。
Alpha Tau Medical Ltd. 預計於今年 11 月 13 日在 Society for Neuro-Oncology 會議上公布 REGAIN 試驗的更新數據。此前，該公司已在今年 5 月報告了初期針對 3 名患者的初步數據。
參考來源
Alpha Tau Medical 的腦癌試驗預計何時公布更新數據？
Alpha Tau Medical Ltd. 預計於今年 11 月 13 日在 Society for Neuro-Oncology 會議上公布 REGAIN 試驗的更新數據。
REGAIN 試驗先前已公布哪些數據？
此前，Alpha Tau Medical Ltd. 已在今年 5 月報告了針對 3 名患者的初步數據。
