Ruxolitinib乳膏治皮膚苔癬樣變潛力佳 搔癢與病灶顯著改善
Ruxolitinib乳膏能有效治療皮膚苔癬樣變嗎?
根據一項為期 16 週的第二期臨床試驗結果,每天兩次局部使用 1.5% 的 Ruxolitinib乳膏,能顯著改善皮膚苔癬樣變的病灶與搔癢症狀。在試驗的第 16 週,使用 Ruxolitinib乳膏的受試者中,有 50.0% 達到了研究定義的治療成功,而安慰劑組的成功率僅為 21.9%。此外,Ruxolitinib乳膏組有 48.4% 的患者搔癢程度顯著減輕,遠高於安慰劑組的 16.1%。試驗期間未發生與治療相關的嚴重不良事件,也無受試者因副作用中斷治療。
根據《Medical Dialogues》報導,一項最新研究指出,Ruxolitinib乳膏(一種局部用藥,透過抑制特定酵素來減輕發炎反應)在治療皮膚苔癬樣變(Cutaneous Lichen Planus),一種可能導致皮膚出現紫色、扁平丘疹和劇烈搔癢的慢性發炎性皮膚病上,展現出良好的潛力。
這項為期 16 週的第二期臨床試驗,於 2022 年 11 月至 2024 年 2 月間進行。研究對象主要為患有皮膚苔癬樣變的成年人,其病情經研究者整體評估(Investigator’s Global Assessment, IGA)得分為 3 或 4 分,搔癢程度數值評分量表(Itch Numerical Rating Scale, NRS)得分至少 4 分,且身體受影響的表面積不超過 20%。
參與者被隨機分成兩組,一組每天兩次塗抹 1.5% 的 Ruxolitinib乳膏,另一組則塗抹安慰劑乳膏。主要研究目標是在第 16 週時,達到 IGA 治療成功,定義為 IGA 評分降至 0 或 1 分(代表皮膚清晰或幾乎清晰),且相較於初始評分至少改善兩級。
結果顯示,在第 16 週時,使用 1.5% Ruxolitinib乳膏的受試者中,有 50.0% 達到了 IGA 治療成功,而安慰劑組的成功率僅為 21.9%,這在統計學上具有顯著意義(P = .01)。研究團隊也觀察到,治療效果在第 32 週時持續進步。
此外,Ruxolitinib乳膏對搔癢的改善也十分顯著。研究發現,Ruxolitinib組有 48.4% 的患者搔癢 NRS 評分減少 ≥4 分,相較於安慰劑組的 16.1% 有顯著提升(P = .004)。整個試驗過程中,並未報告任何與治療相關的嚴重不良事件,也沒有受試者因副作用而中斷治療。
這項研究結果表明,每天兩次局部使用 1.5% Ruxolitinib乳膏能顯著減少皮膚苔癬樣變的肉眼可見病灶和搔癢症狀,為飽受此慢性皮膚病困擾的患者帶來新的治療希望,也為台灣的皮膚科醫護人員提供新的臨床參考方向。
參考來源
- Ruxolitinib Cream Shows Potential for Cutaneous Lichen Planu…(Medical Dialogues)
皮膚苔癬樣變是什麼疾病?
皮膚苔癬樣變是一種慢性發炎性皮膚病,可能導致皮膚出現紫色、扁平丘疹,並伴隨劇烈搔癢。此疾病的治療目標是減輕發炎反應、緩解搔癢並改善皮膚病灶。
Ruxolitinib乳膏是如何作用的?
Ruxolitinib乳膏是一種局部用藥,其作用機制是透過抑制特定的酵素來減輕皮膚的發炎反應。這有助於緩解因發炎引起的搔癢和皮膚病灶。
這項研究的對象有哪些條件?
研究對象為患有皮膚苔癬樣變的成年人,其病情經評估為中度至嚴重(IGA得分 3 或 4 分),搔癢程度評分至少為 4 分,且身體受影響的表面積不超過 20%。