世界衛生組織（WHO）於週三公布了針對肺結核（TB）長效針劑（Long-Acting Injectables, LAI）的目標方案規範，旨在簡化這項全球傳染病的預防與治療方式。這項新指引的目的是減輕病患長期依賴每日口服藥物的負擔，同時提升治療的可近性與便利性。

根據世界衛生組織的規劃，針對肺結核預防性治療，期望能透過一次醫療訪視，以單次注射完成整個療程。至於活動性肺結核治療，目標則是將療程縮短至不超過四個月，且注射次數限制在三次以內。這些規範強調，未來的長效針劑產品應由受過訓練的醫護人員施打，具備小劑量注射體積，並無需冷鏈儲存要求，同時其安全性與有效性必須至少與現有的口服藥物相當。

這些目標方案規範由世界衛生組織召集的一個科學開發小組制定，成員涵蓋臨床試驗專家、藥理學家、監管機構、各國肺結核計畫代表，以及受肺結核影響的病患和公民社會組織。規範的發布旨在引導製藥公司、學術研究單位及產品開發商，在研究初期就能確立研發重點，確保新方案在臨床實用性、安全性與效用之間取得平衡。

世界衛生組織 HIV、肺結核、肝炎和性傳染病部門主任 Tereza Kasaeva 指出，長效針劑的出現，將能大幅簡化肺結核的預防與治療，這些規範能讓開發者清楚了解新方案須達成的目標，同時不犧牲其效用、安全性或病患的選擇權。世界衛生組織也強調，雖然推動長效針劑的發展，但針對口服藥物的改進研究仍須持續進行，以確保不願接受注射的病患，也能有合適的治療選項。

參考來源

  • WHO Sets Targets for Injectable TB Treatments（Voice of Healthcare）

  • WHO releases target profiles for long-acting injectable trea…（Open Access Government）